Eshmuno® Fit Služby vývoje afinitní pryskyřice na zakázku
Zjednodušte své následné zpracování pomocí služeb vývoje afinitních pryskyřic na zakázku společnosti Eshmuno® Fit. Náš přístup využívá na míru šité kausticky stabilní ligandy Nanofitin® navržené speciálně pro vaši cílovou molekulu a konjuguje je s našimi osvědčenými základními kuličkami Eshmuno®. To umožňuje vytvářet vlastní a optimalizované afinitní pryskyřice, které řeší vaše specifické purifikační výzvy.
Výhody:
- Vysoký výtěžek, a to i u obtížně čistitelných molekul
- Vysoké úrovně čistoty lze dosáhnout v jediném kroku, což zefektivňuje proces purifikace
- Zlepšuje a zjednodušuje celkový pracovní postup purifikace snížením počtu navazujících kroků zpracování
- Úspora nákladů díky optimalizovaným a zjednodušeným navazujícím procesům, vysoké účinnosti a zvýšené výtěžnosti cenných terapeutik
- Snadné škálování, které zajišťuje konzistentní výkon díky rozšiřování a flexibilní výrobě
Proč zvolit služby vývoje afinitních pryskyřic na zakázku společnosti Eshmuno® Fit?
- Rozmanitost: Naše technologie se opírá o knihovnu více než 1e14 variant nanofitinů®, což umožňuje vlastní generování ligandů pro afinitní separaci různých cílových molekul, jako jsou vakcíny, virové vektory a nové mAbs.
- Přizpůsobená žíravost:
- Všestrannost: Umožňuje opakované použití a snížení nákladů na spotřební materiál: Randomizace vazebných míst v kombinaci se screeningovou platformou s ribozomálním displejem umožňuje přizpůsobení ligandů specifickým interakcím a procesním podmínkám na míru.
- Šablonovitá výroba: Vyrábí se za kontrolovaných podmínek. Zavedený systém kvality, certifikovaný systém ISO 9001 a pracoviště auditované podle normy Rx-360.
- Provedení projektu: Zajištění realizace zakázkové afinitní pryskyřice od začátku do konce prostřednictvím našeho specializovaného týmu technických odborníků a projektových manažerů.
Eshmuno® FIT Framework
Prototypy v malém měřítku
- Až 3 předbalené prototypy vybraných ligandů ve spojení s matricí Eshmuno®
- Testování fyzikálních vlastností
- Funkční testování, včetně statické vazebné kapacity, dynamické vazebné kapacity a čištění na místě
Prototypy ve výzkumném měřítku
- 6 statistických šarží, včetně testu bílkovin kyseliny bicinchoninové (BCA) a dynamické vazebné kapacity
- Výroba ve výzkumném měřítku (ISO9001)
- Testování kvality, včetně testu bílkovin kyseliny bicinchoninové (BCA), dynamické vazebné kapacity atd.
Převod výroby a kvalifikace
- Škálování výroby ligandů a pryskyřic Nanofitin®
- Definování rozšířených specifikací
- Ověření analytických metod
- Využití analytických metod
- Vypracování a testování Nanofitin®./li>
- Validace procesu prostřednictvím kvalifikačních šarží
- Kvalita a shoda s předpisy pro aplikace GMP
- Soubory pro regulační podporu
Související zdroje
- Eshmuno® Fit Services - Application Note
Custom Affinity Resin Development Services to Streamline Downstream Processing of Difficult to Purify Molecules
- Eshmuno® Fit Services - FAQ
This document lists all the frequently asked questions about Eshmuno® Fit Custom Affinity Resin Development Services.
- Vaccine Manufacturing: Collaboration Helps to Overcome Vaccine Process Challenges
This white paper showcases collaborative technology-development efforts carried out by the DiViNe consortium to advance the use of an innovative affinity chromatography platform during vaccine manufacturing.
- Enabling Vaccine Production - Solving Challenges Together
This eBook presents a series of vaccine case studies highlighting our recent collaborations with organizations and thought leaders
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?