Rychlá detekce virů Blazar^®

Naše patentovaná platforma Blazar^® je pokročilá multiplexní a degenerovaná technologie PCR pro náhodnou a druhově specifickou detekci virů, která je v souladu se současnými regulačními pokyny. Platforma Blazar^® je cílená molekulární metoda, která poskytuje přesnou a vysoce citlivou detekci virů během několika dní. Díky amplifikaci více cílů v rámci konzervované oblasti genomu virové rodiny mohou naši klienti detekovat širší škálu virů ve srovnání s tradičními metodami PCR.

• ✓ RYCHLÝ - Vyšetřete viry během několika dnů a uvolněte šarže dříve díky začlenění automatizace laboratoře a digitálnímu hlášení
• ✓ SENSITIVNÍ - detekujte viry a jejich případné varianty s přesností na pouhých 10 genomových kopií
• ✓ BEZPEČNÝ - plně validovaný postup v souladu s GMP

Související literatura k produktu

• Alternatives to in vivo assays for biosafety testing of biologics

  Here we examine the current in vivo methods and explore alternatives which can be employed today. We also propose that while the industry may be some years away from removing in vivo testing completely, a case can be made for removing animal use from well-characterized production systems such as CHO.

• Accelerating Bulk Harvest Testing using the Blazar^® CHO Animal Origin Free Virus Panel for Rapid Adventitious Virus Detection

  This white paper describes the Blazar^® CHO Animal Origin Free (AOF) panel for rapid adventitious virus detection, a targeted molecular method for broad virus screening.

Aplikace platformy Blazar^®

Blazar<.sup>® Platform	Popis	Související služby	Modalita	Úroveň shody	Podrobnost
Aktuální stav
Blazar® panel pro hlodavce	Udržitelná alternativa k tradičnímu in vivo testu MAP/HAP/RAP. Snížení používání zvířecích modelů.	Buněčné bankovnictví, charakterizace buněčných linií a biorepozitáře	Biologika (monoklonální protilátky a rekombinantní proteiny)	GMP	Konvenční >35 dní, nově 14 dní
Blazar® CHO AOF panel	Navržen jako vhodná náhrada za <.i>in vitro testu pro testování hromadné sklizně CHO, který poskytuje rychlé výsledky s odpovídajícím rozsahem detekce (plus varianty) a citlivostí	Testování uvolňování hromadné sklizně	Biologická léčiva (monoklonální protilátky a rekombinantní proteiny)	GMP	Konvenční 35denní, <.b>dnes 12 dní
Budoucí stav
Blazar® panel s cíleným NGS	Kombinuje rozsah detekce cíleného sekvenování nové generace (NGS) s rychlostí a citlivostí metod PCR	Buněčné bankovnictví, charakterizace buněčných linií a biorepozitáře   Testování uvolnění hromadné sklizně   Testování uvolňování léčivých látek, léčivých přípravků a testování stability/a>	Biologická léčiva (monoklonální protilátky a rekombinantní proteiny)   buněčná  genová terapie

Multiplexní přístup, který přesahuje rámec detekce jednoho cílového viru

A: Degenerované primery rozšiřují specifitu
B: Přístup s vnořenou PCR zvyšuje citlivost
C: Detekce fragmentů kapilární elektroforézou. Vnitřní pozitivní kontroly přimíchané do každého testovaného vzorku

Platforma Blazar^® umožní strategie bioprocesů nové generace - od intenzifikace procesů, přes propojené zpracování až po plně kontinuální výrobu - a urychlí časové lhůty biomanufacturingu důkladným zvýšením produktivity.

Zachovejte si konkurenční výhodu urychlením svého biologického programu pomocí platformy Blazar^® pro rychlou detekci virů.

Pomocí níže uvedeného formuláře se dozvíte více o udržení konkurenční výhody a urychlení vašeho biologického programu pomocí platformy Blazar^®.