Testování genetické stability

Testování genetické stability (stability buněčných linií) je klíčovou součástí charakterizace produkčních buněčných bank a má zásadní význam pro udržení kvality biologických látek získaných z buněčných kultur bakterií, kvasinek a savců. Provádění studií genetické stability ověřuje, že expresní systém neprošel žádnými změnami, které by ovlivnily integritu produktu.  

Provádí se ve fázi 3 s použitím hlavní buněčné banky (MCB) nebo na konci výroby/u limitu buněk (EOP/CAL), genetická stabilita se potvrzuje pomocí různých metod:

• Analýza restrikčních enzymů pomocí Southern Blotu
• Počet kopií genu pomocí QPCR
• Expresní sekvenování kazet
• Fluorescenční in situ hybridizace (FISH) - mapování genů
• Karyologie - klasická & spektrální

Kontaktujte naše odborníky  pro testování genetické stability podle vašich potřeb.