Rychlá molekulární detekce

Testování přítomnosti virů a mikrobiálních kontaminantů je nezbytnou součástí celkové strategie testování biologické bezpečnosti při výrobě monoklonálních protilátek (mAbs), buněčných a genových terapií a vakcín. Tradiční metody detekce vyžadující biologickou amplifikaci, jako je in vivo nebo in vitro expanze, však mohou vyžadovat několik týdnů a velké množství materiálu - což je nejen činí nekompatibilními s genově modifikovanými buněčnými terapiemi a dalšími léčivými přípravky pro moderní terapii (ATMP), ale také brání výrobcům mAb a vakcín realizovat výhody urychlené charakterizace buněčných linií a snížení rizika prostřednictvím screeningu v procesu.  

Naši odborníci na vědu, regulaci a zajištění kvality jsou připraveni poradit vám s výběrem rychlých detekčních metod, které umožní urychlit testování balíčku biologické bezpečnosti a zároveň řešit problémy s omezeným objemem vzorků. Patří mezi ně např:

• Vysoce citlivé a cílené metody polymerázové řetězové reakce (PCR)
• Degenerovaná PCR pro širší detekci virových rodin
• Sekvenování nové generace (NGS) pro rychlou identifikaci známých nebo neznámých původců s přesností a precizností

Spojte se s odborníkem ještě dnes a prodiskutujte svůj další projekt a najděte správný přístup k urychlení své strategie testování biologické bezpečnosti.