Sterilní filtrace a kontrola biologické zátěže
Kontrola mikrobiální zátěže ve farmaceutických a biofarmaceutických procesech má zásadní význam pro zajištění mikrobiální bezpečnosti léčiv pro pacienty. Snížení biologické zátěže a sterilizační filtry jsou nedílnou součástí všech strategií kontroly biologické zátěže. Naše široké portfolio membránových filtrů nabízí možnosti efektivního zpracování každého farmaceutického a biofarmaceutického toku; od médií buněčných kultur přes meziprodukty procesu až po finální sterilní filtraci. Naše membránové filtry nabízejí nejvyšší úroveň zajištění sterility, jsou k dispozici v různých formátech a jsou podporovány komplexními balíčky dokumentace, které splňují vaše požadavky na dodržování předpisů.
Pro nedestruktivní testování integrity filtrů, které je rychlé, spolehlivé a opakovatelné, umožňuje automatický testovací přístroj Integritest® 5 inline nebo offline testování bodu bublin a difuzní testování, s dodatečnou možností testování hydrofobních filtrů ve spojení s testovací jednotkou Exact-Air™ II na bázi vody.
Naše řada Series 4000™ jednookruhových nerezových filtračních skříní, předkonfigurovaných tak, aby splňovala všechny vaše potřeby v oblasti biofarmaceutických procesů a filtrace, nabízí různé konstrukce T-Line a In-Line a také širokou škálu velikostí trubek.
Sterilní filtrace pomocí jednorázových filtrů je v bioprocesu běžnou operací a součástí každé strategie kontroly biologické zátěže. Sterilní filtrace zajišťuje mikrobiální bezpečnost léku pro pacienty. Přečtěte si, jak vybrat nejlepší sterilizační filtr pro váš procesní krok.
Prefiltry se používají k odstraňování pevných částic a k ochraně navazujících provozů jednotek. Mohou být použity k zajištění ochrany kolony nebo před filtrem sterilizační třídy ke zvýšení kapacity. Přečtěte si, jak mohou naše cenově výhodné předfiltry zlepšit ekonomiku vašeho procesu.
Plynové ventily a ventilační filtry používané při výrobě biomateriálů pomáhají udržovat tlak blízký okolnímu prostředí v nádržích na produkty, bioreaktorech, uzavřených systémech a/nebo souvisejících zařízeních. Najděte ten správný sterilní odvzdušňovací filtr pro potřeby vaší procesní aplikace.
Předem sterilizované plnicí systémy na jedno použití nabízejí rychlost a flexibilitu pro kritické operace konečné filtrace a konečného plnění. Přečtěte si, jak pokroky v aseptické filtraci zjednodušují PUPSIT a umožňují optimalizovat sterilní operace konečného plnění.
Existuje více možností filtrace pufrů v biomanufacturingu. Výběr filtru je založen na potřebách biologické bezpečnosti procesu, propustnosti pufru a ekonomice. Filtry pro zpracovatelské pufry v biomanufacturingu poskytují kontrolu biologické zátěže, sterilizační třídu nebo schopnost zadržovat viry.
Filtrace médií pro buněčné kultury zabraňuje kontaminaci bioreaktoru. Výběr sterilizačního filtru, filtru proti mykoplazmě nebo filtru proti virům závisí na riziku procesu. Přečtěte si, jak vybrat nejlepší filtr pro filtraci média buněčné kultury.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?