Platforma pro snížení viskozity
Provádění zamýšlených dávkovacích režimů často vyžaduje vysoce koncentrované proteinové přípravky, které mohou být příliš viskózní pro subkutánní podání nebo jiné způsoby podání, které jsou omezeny objemem. Zatímco snížení viskozity pomocí jediné pomocné látky může být neúčinné nebo může ohrozit stabilitu proteinu, naše platforma obsahující kombinace látek snižujících viskozitu poskytuje řadu výhod pro výrobu a finální formulaci.
Usnadnění subkutánní formulace biologických léčiv
Naše platforma pro snížení viskozity umožňuje subkutánní formulaci vysoce koncentrovaných proteinových biologických léčiv, přičemž spojuje zvýšení koncentrací a zlepšení následného zpracování.
Naše nabídka zahrnuje:
- Vlastní nové kombinace pomocných látek umožňující dosažení cílové koncentrace. K dispozici jsou licence pro komerční použití.
- Komerční dodávky pomocných látek v odborné kvalitě Emprove® na podporu vašeho klinického vývoje a komercializace
- Aplikační know-how na podporu výběru nejslibnějšího řešení pro váš protein zájmu
Podpora screeningu pro váš protein
Platforma pro snížení viskozity zahrnuje šest pomocných látek ze dvou funkčních skupin., aminokyselinové složky (L-arginin, L-fenylalanin, L-ornitin monohydrochlorid) a aniontové složky (kyselina benzensulfonová, pyridoxin hydrochlorid, dihydrát esteru kyseliny thiaminfosforečné). Tyto dvě složky mohou působit synergicky, což v mnoha případech vede k lepšímu snížení viskozity ve srovnání s jedinou pomocnou látkou při zachování stability bílkovin.
Šest pomocných látek lze kombinovat až v devíti funkčních kombinacích. Vzhledem k tomu, že každý protein je jiný, je důležité testovat, abyste našli nejslibnější kombinaci.
Níže jsou uvedeny možnosti, které nabízíme k testování platformy s cílem najít nejslibnější kombinaci.
- Testovací sada
- Uživatelská příručka
- Technické poradenství
Ušetřete materiál a čas při interním screeningu pomocí vyhledávače pomocných látek, webové aplikace přístupné na vyžádání:
- Minimalizuje počet experimentů potřebných k nalezení optimálního řešení
- Model založený na strojovém učení
- Není třeba zadávat sekvenci nebo strukturu proteinu
Máte problém s viskozitou, ale nemáte prostředky na testování platformy? Nabízíme vám podporu prostřednictvím naší služby testování proveditelnosti:
- Prověření platformy s vaším proteinem, který vás zajímá
- Podpora při hledání nejslibnější kombinace
- Nejvyšší snížení viskozity pro dosažení cílové koncentrace při zachování stability proteinu
Mezi výhody platformy pro snížení viskozity patří:
- Efektivní snížení viskozity prostřednictvím synergických kombinací pomocných látek
- Flexibilita platformy s vhodným řešením pro váš protein
- Zachování stability proteinu
- Dobře charakterizovaný bezpečnostní profil (předchozí parenterální aplikace u člověka a toxikologické hodnocení jsou k dispozici na vyžádání)
- IP ochrana pro konkurenční odlišení
Výsledek: subkutánní podání léčivých přípravků na bázi proteinů, které zlepšuje compliance pacientů a pomáhá vyhnout se hospitalizaci.
Související zdroje produktů
- Tool: Risk Mitigation and Quality Requirements for Bioprocesses
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
- User Guide: Experimental Procedures to Evaluate the Viscosity Reduction Platform
Review a principle procedure to prepare a low volume of a highly concentrated protein formulation to allow for viscosity measurements.
- Technical Article: Addressing Viscosity Challenges for Subcutaneous Injections
Learn about strategies for reducing the viscosity of high concentration drug formulations.
- Whitepaper: Viscosity-Reducing Excipients for Protein Formulation
Read about the effect of protein viscosity on injection force and the platform’s ability to balance viscosity reduction with protein stability
- Technical Article: Overcoming Viscosity Challenges in High Concentration Tangential Flow Filtration (TFF)
Learn how the use of viscosity-reducing excipients can improve process economics.
- Whitepaper: Viscosity-Reducing Excipients for Improvement of Filtration Processes
Read about benefits of viscosity-reducing excipients on productivity and final concentrations.
- User Guide: Experimental Procedures to Evaluate the Viscosity Reduction Platform
Související videa
Externí zdroje
O současných problémech s viskozitou a injekčními léčivy, o tom, proč se viskozita dnes stává větším problémem než v minulosti, a o přístupu k překonání klíčových omezení
O aktuálních výzvách v oblasti formulování viskozity, použití platformy pro snižování viskozity a výhodách služby testování proveditelnosti
O práci našich vědců v oblasti bílkovinných terapeutik s vysokou koncentrací a jejich viskozitou a o tom, co by tato řešení mohla znamenat pro pacienty a jejich léky
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?