Výroba v bioreaktoru

Instalace z nerezové oceli jsou často nákladné a časově náročné. Naproti tomu zavedení jednorázových nebo hybridních systémů představuje rychlejší, flexibilnější a kapitálově méně náročnou cestu. Při výběru platformy bioreaktorů na jedno použití je třeba brát v úvahu především škálovatelnost a kontrolu kvality:

• Pro úspěšné zavedení rozsáhlé platformy bioreaktorů na jedno použití je třeba prokázat ekvivalentní výkon nebo škálovatelnost s bioreaktory menších rozměrů v rámci celé platformy. Je třeba charakterizovat klíčové technické parametry, včetně příkonu na objem, doby míchání, schopnosti přenosu kyslíku a mapování teploty ve všech měřítkách.
• Aby výrobky a systémy na jedno použití splňovaly vysoké standardy kvality, musí být zaveden vyspělý systém kontroly kvality. Tento systém musí řídit celý životní cyklus, od výběru komponent, testování a kvalifikace, přes výrobu sestavy, testování v průběhu procesu až po uvolnění konečného výrobku.