1.06187

Meglumina

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, USP

• Sinónimos: N- Metil-D-glucamina, 1-Desoxi-1-metilaminosorbitol, 1-Desoxi-1-metilaminosorbitol, 1-Desoxi-1-(metilamino)-D-glucitol, Meglumina
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₇H₁₇NO₅
• Número de CAS: 6284-40-8
• Peso molecular: 195.21
• Beilstein/REAXYS Number: 385906
• MDL number: MFCD00004707
• UNSPSC Code: 12352104
• EC Index Number: 228-506-9

Propiedades

• agency: ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Quality Level: 500
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: solid
• autoignition temp.: ~662 °F
• pH: 11 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• bp: 210 °C/1013 hPa
• mp: 129-131.5 °C (lit.)
• application(s): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation; solubility enhancement
• storage temp.: no temp limit
• SMILES string: CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
• InChI: 1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1
• InChI key: MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N

Descripción

General description

Cuando se trabaja en una formulación farmacéutica, hay cuestiones específicas que considerar y obstáculos que superar antes de poder lanzar con éxito el medicamento final: estabilidad de la formulación, cinética de liberación y limitaciones de la biodisponibilidad, por nombrar solo unas pocas. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

La meglumina Emprove^® Essential es un excipiente farmacéutico robusto que puede proporcionar estabilidad, aumento de la solubilidad y modificación del pH en formulaciones sólidas y líquidas.

Features and Benefits

• Mejora de la solubilidad y la biodisponibilidad de los API
• Excelente rendimiento del contraión, una alternativa viable al sodio
• Grado API: fabricado bajo la directriz ICH Q7 de cGMP para API
• Única ubicación de fabricación para meglumina de grado API en Europa
• Producto multifarmacopeico, que cumple con todas las farmacopeas principales, como la ChP
• El API meglumina Emprove^® se ha revisado también con éxito en China

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable