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Unità Steritest^® NEO

For soluble powders in ampoules., Blue base canister with a single needle for transfer into and out of ampoules.

• Sinonimo/i: Dispositivo Steritest^® NEO con base blu per test di sterilità, Dispositivo per test di sterilità, dispositivo per la filtrazione su membrana, canister per la filtrazione su membrana, sistema chiuso per la filtrazione su membrana
• Codice UNSPSC: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Livello qualitativo: 400
• agenzia: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilità: sterile; γ-irradiated
• Caratteristiche: Blue base canister with a single needle for transfer into and out of ampoules.
• Produttore/marchio commerciale: Steritest^®
• Confezionamento: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parametri: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Lung. tubo: 850 mm
• Colore: blue Canister Base
• Matrice: MF-Millipore^™
• Dimensione pori: 0.45 μm pore size
• input: sample type pharmaceutical(s)
• applicazioni: pharmaceutical; sterility testing
• Compatibilità: For soluble powders in ampoules.
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: 2 canister

STERITEST^® NEO è un dispositivo di filtrazione a membrana per test di sterilità di prodotti farmaceutici filtrabili Il dispositivo semplifica ogni aspetto del test, dalla gestione alla tracciabilità. The closed system minimizes false positives, offers the highest levels of quality and reliability, and ensures that pharmaceutical products are never exposed to the environment during the testing process. Questo sistema di test offre una procedura di collaudo ottimizzata e pienamente conforme alle normative se associato alla pompa Symbio STERITEST^® , ad accessori specifici e a terreni di coltura e fluidi di risciacquo di alta qualità. The device has vented double needle and simultaneously dissolves/dilutes the sample in sterile diluent and transfers the resulting solution to canisters for further filtration. The blue based canisters indicate mixed cellulose esters (MCE) membrane, which provides an optimal filtration flow rate for standard products.

Applicazioni

^® Diluisce il prodotto e contemporaneamente lo trasferisce nei canister.

Caratteristiche e vantaggi

• Un riferimento unico per i test di sterilità con i nostri dispositivi, le pompe, i terreni, i liquidi e i servizi
• I dispositivi Steritest^® vengono prodotti nel nostro Centro di Eccellenza di Molsheim, in Francia, con standard di controllo qualità elevati che rilasciano un Certificato di Qualità per ogni singolo lotto.
• Nuovo modello di ago

Il nuovo ago è stato perfezionato, riducendone la lunghezza, aggiungendo un′impugnatura antiscivolo e un cappuccio con alette, per garantire all′operatore una presa sicura e una buona maneggevolezza mentre inserisce l′ago nei contenitori di piccole dimensioni

• Una gestione intelligente delle operazioni

Il nuovo dispositivo Steritest^® NEO per cartucce si avvantaggia di tutta una serie di migliorie, come i morsetti colorati, le graduazioni per misure di volume accurate, un′identificazione ancor più certa e una migliore tracciabilità, grazie alla nuova etichetta rimovibile.

• Sistema completamente chiuso

Con i dispositivi Steritest^® NEO, durante il test di sterilità i prodotti farmaceutici non sono mai esposti all′ambiente esterno. Filtrazione, risciacquo, aggiunta dei terreni e incubazione sono operazioni che vengono condotte in un sistema chiuso.

• Prestazioni costanti

Test d'integrità effettuato sul 100% delle unità, rigorosi controlli fisici e microbiologici condotti in ogni fase dell'assemblaggio dei dispositivi Steritest^® NEO prima del rilascio da parte della produzione

• Nuovo strumento per la disconnessione dei tubi

I morsetti tagliatubi Velax^® sono installati su tutti i dispositivi Steritest^® NEO per garantire un taglio rapido e netto dei tubi, in tutta facilità.

Confezionamento

Confezione da 10 blister imbustati singolarmente

Note legali

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 2