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Merck

PHR1237

Supelco

Cholecalciferol (Vitamin D3)

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

Synonym(e):

Cholecalciferol, (+)-Vitamin D3, 7-Dehydrocholesterol aktiviert, Aktiviertes 7-Dehydrocholesterin, Calciol

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About This Item

Empirische Formel (Hill-System):
C27H44O
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
384.64
Beilstein:
2339331
EG-Nummer:
MDL-Nummer:
UNSPSC-Code:
41116107
PubChem Substanz-ID:
NACRES:
NA.24

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Qualität

certified reference material
pharmaceutical secondary standard

Qualitätsniveau

Agentur

traceable to BP 787
traceable to Ph. Eur. C2100000
traceable to USP 1131009

API-Familie

cholecalciferol

Form

solid

Analysenzertifikat (CofA)

current certificate can be downloaded

Methode(n)

HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable

mp (Schmelzpunkt)

83-86 °C (lit.)

Anwendung(en)

food and beverages

Format

neat

Lagertemp.

-10 to -25°C

SMILES String

CC(C)CCC[C@@H](C)[C@@]1([H])CC[C@@]([C@]1(C)CCC/2)([H])C2=C\C=C(C[C@@H](O)CC3)/C3=C

InChI

1S/C27H44O/c1-19(2)8-6-9-21(4)25-15-16-26-22(10-7-17-27(25,26)5)12-13-23-18-24(28)14-11-20(23)3/h12-13,19,21,24-26,28H,3,6-11,14-18H2,1-2,4-5H3/b22-12+,23-13-/t21-,24+,25-,26+,27-/m1/s1

InChIKey

QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N

Angaben zum Gen

human ... VDR(7421)

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Allgemeine Beschreibung

Pharmazeutische Sekundärstandards zur Anwendung bei der Qualitätskontrolle stellen für pharmazeutische Labore und Hersteller eine praktische und kostengünstige Alternative zu selbst erstellten Arbeitsstandards dar.
Cholecalciferol (Vitamin D3) ist ein fettlösliches Vitamin, das skelettale und extraskelettale Wirkungen manifestiert. Zu den skelettalen Wirkungen zählt eine bessere Knochengesundheit, wohingegen die extraskelettalen Wirkungen u. a. das Immunsystem, die kognitive Leistungsfähigkeit und das Herz-Kreislauf-System betreffen.[1]

Anwendung

Cholecalciferol (Vitamin D3) kann als pharmazeutischer Referenzstandard für die Bestimmung des Analyts in Lebensmitteln, Futtermitteln,[2] Serumproben[3] und pharmazeutischen Formulierungen[4][2][3] mittels verschiedener Chromatographieverfahren eingesetzt werden.
Diese Sekundärstandards sind als zertifiziertes Referenzmaterial qualifiziert. Sie eignen sich für diverse analytische Anwendungsfälle, insbesondere für pharmazeutische Freigabetests und die Entwicklung pharmazeutischer Methoden zur qualitativen und quantitativen Analyse, sowie für Kontrolltests im Lebensmittel- und Getränkebereich und andere Kalibrierungsanforderungen.

Biochem./physiol. Wirkung

Vitamin D agiert durch einen Rezeptor, der ein Mitglied der ligandenabhängigen Transkriptionsfaktor-Obergruppe ist. Es moduliert das Wachstum und die Differenzierung von normalen Zellen und Krebszellen. Hat wachstums- und Metastasenbildungs-hemmende Effekte auf Brust-, Dickdarm- und Prostatakrebszellen. Aktivierte Vitamin D-Rezeptoren in Darm- und Knochenzellen halten die Calciumabsorption und die Homöostasie aufrecht.

Hinweis zur Analyse

Diese Sekundärstandards bieten Multi-Rückführbarkeit auf USP-, EP(Ph.Eur.)- und BP-Primärstandards, je nach Verfügbarkeit.

Sonstige Hinweise

Dieses zertifizierte Referenzmaterial (CRM) wird gemäß ISO 17034 und ISO/IEC 17025 produziert und zertifiziert. Alle Informationen hinsichtlich der Verwendung dieses zertifizierten Referenzmaterials können dem Analysenzertifikat (CoA) entnommen werden.

Fußnote

Geben Sie unten in das Feld „LRAC0270“ ein, um ein Beispiel eines Analysenzertifikats für dieses Material abzurufen. Es handelt sich nur um ein Beispielzertifikat, das von der Charge, die Sie erhalten, abweichen kann.

Empfohlene Produkte

Digitales Referenzmaterial für dieses Produkt finden Sie auf unserer Online-Plattform ChemisTwin® für NMR. Diese digitale Ausgabe auf ChemisTwin® können Sie zur Bestätigung der Probenidentität und Quantifizierung von Verbindungen verwenden (mit digitalem externem Standard). Sie finden dort ein NMR-Spektrum dieser Substanz und können dieses mit wenigen Mausklicks online mit Ihrer Probe vergleichen. Hier erfahren Sie mehr und können Ihre kostenlose Probeversion starten.

Piktogramme

Skull and crossbonesHealth hazard

Signalwort

Danger

Gefahreneinstufungen

Acute Tox. 2 Dermal - Acute Tox. 2 Inhalation - Acute Tox. 2 Oral - STOT RE 1 Oral

Lagerklassenschlüssel

6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials

WGK

WGK 2

Flammpunkt (°F)

Not applicable

Flammpunkt (°C)

Not applicable


Analysenzertifikate (COA)

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High-performance liquid chromatographic determination of vitamin D in foods, feeds and pharmaceuticals by successive use of reversed-phase and straight-phase columns
TAKEUCHI A, et al.
Journal of nutritional science and vitaminology, 30(1), 11-25 (1984)
Simultaneous microemulsion liquid chromatographic analysis of fat-soluble vitamins in pharmaceutical formulations: optimization using genetic algorithm
Momenbeik F, et al.
Journal of Chromatography A, 1217(24), 3770-3773 (2010)
Is supercritical fluid chromatography hyphenated to mass spectrometry suitable for the quality control of vitamin D3 oily formulations?
Andri B, et al.
Journal of Chromatography A, 1515(5-6), 209-217 (2017)
Determination of vitamins A, D, E, and K in human and bovine serum, and ?-carotene and vitamin A palmitate in cosmetic and pharmaceutical products, by isocratic HPLC
Wang LH and Huang SH
Chromatographia, 55(5-6), 289-296 (2002)
Sara S Oberhelman et al.
Mayo Clinic proceedings, 88(12), 1378-1387 (2013-12-03)
To determine whether a single monthly supplement is as effective as a daily maternal supplement in increasing breast milk vitamin D to achieve vitamin D sufficiency in their infants. Forty mothers with exclusively breast-fed infants were randomized to receive oral

Protokolle

Separation of Ergocalciferol (D2), analytical standard; Cholecalciferol (D3), analytical standard

Ascentis Express C18 is suitable for routine analysis of fat-soluble vitamins D2 and D3, providing optimized chromatograms.

Separation of (±)-α-Tocopherol, analytical standard; Menadione (K3), analytical standard; (+)-γ-Tocopherol, analytical standard; Cholecalciferol (D3), analytical standard

Questions

1–3 of 3 Questions  
  1. How can I determine the shelf life / expiration / retest date of this product?

    1 answer
    1. If this product has an expiration or retest date, it will be shown on the Certificate of Analysis (COA, CofA). If there is no retest or expiration date listed on the product's COA, we do not have suitable stability data to determine a shelf life. For these products, the only date on the COA will be the release date; a retest, expiration, or use-by-date will not be displayed.
      For all products, we recommend handling per defined conditions as printed in our product literature and website product descriptions. We recommend that products should be routinely inspected by customers to ensure they perform as expected.
      For products without retest or expiration dates, our standard warranty of 1 year from the date of shipment is applicable.
      For more information, please refer to the Product Dating Information document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/449/386/product-dating-information-mk.pdf

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  2. How is shipping temperature determined? And how is it related to the product storage temperature?

    1 answer
    1. Products may be shipped at a different temperature than the recommended long-term storage temperature. If the product quality is sensitive to short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped on wet or dry-ice. If the product quality is NOT affected by short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped at ambient temperature. As shipping routes are configured for minimum transit times, shipping at ambient temperature helps control shipping costs for our customers. For more information, please refer to the Storage and Transport Conditions document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/316/622/storage-transport-conditions-mk.pdf

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  3. I assume the material will be shipped with dry ice. So up to how many days/time the material will remain stable in this shipping condition ?

    1 answer
    1. This product is stable for relatively short periods of time. The item is shipped at ambient temperature. A transit time of up to 2 weeks will not impact the quality of this material. Upon delivery, this product should be stored at -20°C.

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