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Merck

PHR1237

Cholecalciferol (Vitamin D3)

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

Synonym(e):

Cholecalciferol, (+)-Vitamin D3, 7-Dehydrocholesterol aktiviert, Aktiviertes 7-Dehydrocholesterin, Calciol

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Über diesen Artikel

Empirische Formel (Hill-System):
C27H44O
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
384.64
UNSPSC Code:
41116107
NACRES:
NA.24
PubChem Substance ID:
EC Number:
200-673-2
Beilstein/REAXYS Number:
2339331
MDL number:

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grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

agency

USP 1131009, traceable to Ph. Eur. C2100000

API family

cholecalciferol

form

solid

CofA

current certificate can be downloaded

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

mp

83-86 °C (lit.)

application(s)

food and beverages

format

neat

storage temp.

-10 to -25°C

SMILES string

CC(C)CCC[C@@H](C)[C@@]1([H])CC[C@@]([C@]1(C)CCC/2)([H])C2=C\C=C(C[C@@H](O)CC3)/C3=C

InChI

1S/C27H44O/c1-19(2)8-6-9-21(4)25-15-16-26-22(10-7-17-27(25,26)5)12-13-23-18-24(28)14-11-20(23)3/h12-13,19,21,24-26,28H,3,6-11,14-18H2,1-2,4-5H3/b22-12+,23-13-/t21-,24+,25-,26+,27-/m1/s1

InChI key

QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N

Gene Information

human ... VDR(7421)

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Dieser Artikel
C2100000C97745.00936
technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

technique(s)

gas chromatography (GC): suitable, liquid chromatography (LC): suitable

technique(s)

-

technique(s)

-

application(s)

food and beverages

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

application(s)

-

application(s)

liquid formulation
pharmaceutical

format

neat

format

neat

format

-

format

-

form

solid

form

solid

form

crystalline

form

solid

Quality Level

300

Quality Level

-

Quality Level

200

Quality Level

500

grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

grade

pharmaceutical primary standard

grade

analytical standard

grade

-

General description

Pharmazeutische Sekundärstandards zur Anwendung bei der Qualitätskontrolle stellen für pharmazeutische Labore und Hersteller eine praktische und kostengünstige Alternative zu selbst erstellten Arbeitsstandards dar.
Cholecalciferol (Vitamin D3) ist ein fettlösliches Vitamin, das skelettale und extraskelettale Wirkungen manifestiert. Zu den skelettalen Wirkungen zählt eine bessere Knochengesundheit, wohingegen die extraskelettalen Wirkungen u. a. das Immunsystem, die kognitive Leistungsfähigkeit und das Herz-Kreislauf-System betreffen.

Application

Cholecalciferol (Vitamin D3) kann als pharmazeutischer Referenzstandard für die Bestimmung des Analyts in Lebensmitteln, Futtermitteln, Serumproben und pharmazeutischen Formulierungen mittels verschiedener Chromatographieverfahren eingesetzt werden.
Diese Sekundärstandards sind als zertifiziertes Referenzmaterial qualifiziert. Sie eignen sich für diverse analytische Anwendungsfälle, insbesondere für pharmazeutische Freigabetests und die Entwicklung pharmazeutischer Methoden zur qualitativen und quantitativen Analyse, sowie für Kontrolltests im Lebensmittel- und Getränkebereich und andere Kalibrierungsanforderungen.

Biochem/physiol Actions

Vitamin D agiert durch einen Rezeptor, der ein Mitglied der ligandenabhängigen Transkriptionsfaktor-Obergruppe ist. Es moduliert das Wachstum und die Differenzierung von normalen Zellen und Krebszellen. Hat wachstums- und Metastasenbildungs-hemmende Effekte auf Brust-, Dickdarm- und Prostatakrebszellen. Aktivierte Vitamin D-Rezeptoren in Darm- und Knochenzellen halten die Calciumabsorption und die Homöostasie aufrecht.
Vitamin D wirkt durch einen Rezeptor, der die Proliferation und Differenzierung von normalen und von Krebszellen moduliert.

Analysis Note

These secondary standards offer multi-traceability to the USP and EP primary standards, where they are available.

Other Notes

Dieses zertifizierte Referenzmaterial (CRM) wird gemäß ISO 17034 und ISO/IEC 17025 produziert und zertifiziert. Alle Informationen hinsichtlich der Verwendung dieses zertifizierten Referenzmaterials können dem Analysenzertifikat (CoA) entnommen werden.
Digitales Referenzmaterial für dieses Produkt finden Sie auf unserer Online-Plattform ChemisTwin® für NMR. Diese digitale Ausgabe auf ChemisTwin® können Sie zur Bestätigung der Probenidentität und Quantifizierung von Verbindungen verwenden (mit digitalem externem Standard). Sie finden dort ein NMR-Spektrum dieser Substanz und können dieses mit wenigen Mausklicks online mit Ihrer Probe vergleichen. Hier erfahren Sie mehr und können Ihre kostenlose Probeversion starten.
Geben Sie unten in das Feld „LRAC0270“ ein, um ein Beispiel eines Analysenzertifikats für dieses Material abzurufen. Es handelt sich nur um ein Beispielzertifikat, das von der Charge, die Sie erhalten, abweichen kann.

pictograms

Skull and crossbonesHealth hazard

signalword

Danger

Hazard Classifications

Acute Tox. 2 Dermal - Acute Tox. 2 Inhalation - Acute Tox. 2 Oral - STOT RE 1 Oral

Lagerklasse

6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials

wgk

WGK 2

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


Analysenzertifikate (COA)

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High-performance liquid chromatographic determination of vitamin D in foods, feeds and pharmaceuticals by successive use of reversed-phase and straight-phase columns
TAKEUCHI A, et al.
Journal of nutritional science and vitaminology, 30(1), 11-25 (1984)
Is supercritical fluid chromatography hyphenated to mass spectrometry suitable for the quality control of vitamin D3 oily formulations?
Andri B, et al.
Journal of Chromatography A, 1515(5-6), 209-217 (2017)
Simultaneous microemulsion liquid chromatographic analysis of fat-soluble vitamins in pharmaceutical formulations: optimization using genetic algorithm
Momenbeik F, et al.
Journal of Chromatography A, 1217(24), 3770-3773 (2010)
Determination of vitamins A, D, E, and K in human and bovine serum, and ?-carotene and vitamin A palmitate in cosmetic and pharmaceutical products, by isocratic HPLC
Wang LH and Huang SH
Chromatographia, 55(5-6), 289-296 (2002)
Sara S Oberhelman et al.
Mayo Clinic proceedings, 88(12), 1378-1387 (2013-12-03)
To determine whether a single monthly supplement is as effective as a daily maternal supplement in increasing breast milk vitamin D to achieve vitamin D sufficiency in their infants. Forty mothers with exclusively breast-fed infants were randomized to receive oral

Artikel

Simultaneous LC-MS/MS determination of vitamins D₂ and D₃ in infant milk powder meeting GB 5009.296-2023 criteria for accuracy and sensitivity.

Protokolle

Separation of Ergocalciferol (D2), analytical standard; Cholecalciferol (D3), analytical standard

Ascentis Express C18 is suitable for routine analysis of fat-soluble vitamins D2 and D3, providing optimized chromatograms.

Separation of (±)-α-Tocopherol, analytical standard; Menadione (K3), analytical standard; (+)-γ-Tocopherol, analytical standard; Cholecalciferol (D3), analytical standard

Global Trade Item Number

SKUGTIN
PHR1237-500MG04061835237739

Questions

1–4 of 4 Questions  
  1. How much IU/mg having PHR1237 Supelco Cholecalciferol (Vitamin D3)?

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    1. The potency of this product has not been determined.

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  2. How can I determine the shelf life / expiration / retest date of this product?

    1 answer
    1. If this product has an expiration or retest date, it will be shown on the Certificate of Analysis (COA, CofA). If there is no retest or expiration date listed on the product's COA, we do not have suitable stability data to determine a shelf life. For these products, the only date on the COA will be the release date; a retest, expiration, or use-by-date will not be displayed.
      For all products, we recommend handling per defined conditions as printed in our product literature and website product descriptions. We recommend that products should be routinely inspected by customers to ensure they perform as expected.
      For products without retest or expiration dates, our standard warranty of 1 year from the date of shipment is applicable.
      For more information, please refer to the Product Dating Information document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/418/501/product-dating-information-06-25-mk.pdf

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  3. How is shipping temperature determined? And how is it related to the product storage temperature?

    1 answer
    1. Products may be shipped at a different temperature than the recommended long-term storage temperature. If the product quality is sensitive to short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped on wet or dry-ice. If the product quality is NOT affected by short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped at ambient temperature. As shipping routes are configured for minimum transit times, shipping at ambient temperature helps control shipping costs for our customers. For more information, please refer to the Storage and Transport Conditions document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/316/622/storage-transport-conditions-mk.pdf

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  4. I assume the material will be shipped with dry ice. So up to how many days/time the material will remain stable in this shipping condition ?

    1 answer
    1. This product is stable for relatively short periods of time. The item is shipped at ambient temperature. A transit time of up to 2 weeks will not impact the quality of this material. Upon delivery, this product should be stored at -20°C.

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