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Merck

Detecção molecular rápida

Cientista usando métodos moleculares avançados para conduzir testes de biossegurança

A realização de testes para verificar a presença de vírus e de contaminantes microbianos é essencial para qualquer estratégia geral de testes de biossegurança na fabricação de anticorpos monoclonais (mAbs), terapias celulares e gênicas e de vacinas. No entanto, métodos de detecção tradicionais que necessitam de amplificação biológica, como a expansão in vivo ou in vitro podem levar várias semanas e exigir grandes quantidades de materiais, o que os torna incompatíveis com terapias de células geneticamente modificas e outros medicamentos terapêuticos avançados (ATMPs), mas também impedem os fabricantes de mAbs e de vacinas de tirar proveito dos benefícios de caracterização de linhagem celular acelerada e risco reduzido através de triagem ao longo do processo.  

Nossos especialistas científicos, regulatórios e em garantia de qualidade estão a postos para ajudar você na seleção de métodos rápidos de detecção que permitirão a aceleração do seu pacote de testes de biossegurança e, ao mesmo tempo, lidar com questões decorrentes do volume de amostras limitado. Estes incluem:

  • Métodos altamente sensíveis e direcionados de reação em cadeia da polimerase (PCR)
  • PCR degenerada para uma detecção mais ampla de famílias virais
  • Sequenciamento de próxima geração (NGS) para a identificação rápida de agentes conhecidos ou desconhecidos com precisão e exatidão

Entre em contato com um especialista ainda hoje para discutir o seu próximo projeto e encontrar a abordagem certa para acelerar a sua estratégia de testes de biossegurança.


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