Plataforma de redução de viscosidade
A efetivação dos esquemas posológicos pretendidos muitas vezes requer formulações proteicas altamente concentradas, que podem ser muito viscosas para administração subcutânea ou outras vias de administração que apresentam limitações de volume. Embora reduzir a viscosidade com um único excipiente possa ser ineficaz ou comprometer a estabilidade da proteína, nossa plataforma com combinações de agentes redutores de viscosidade oferece diversos benefícios de fabricação e formulação final.
Possibilidade de formulação subcutânea de biológicos
Nossa plataforma de redução de viscosidade viabiliza a formulação subcutânea de biológicos proteicos altamente concentrados, combinando maiores concentrações com um melhor processamento downstream.
Nossas ofertas incluem:
- Combinações de novos excipientes exclusivos para viabilizar sua concentração-alvo. Estão disponíveis licenças para uso comercial.
- Suprimento comercial de excipientes com a qualidade Emprove® Expert para apoiar seu desenvolvimento clínico e comercialização
- Know-how de aplicações para apoiar a escolha da solução mais promissora para sua proteína de interesse
Apoio na triagem da sua proteína
A plataforma de redução de viscosidade compreende seis excipientes de dois grupos funcionais, um componente de aminoácido (L-Arginina, L-Fenilalanina, monocloridrato de L-Ornitina) e um componente aniônico (ácido benzenossulfônico, cloridrato de piridoxina, cloridrato de éster de ácido fosfórico de tiamina di-hidratado). Esses dois componentes podem atuar em sinergia, levando a uma redução superior da viscosidade em muitos casos, em comparação com um único excipiente, ao mesmo tempo em que mantêm a estabilidade da proteína.
Os seis excipientes podem ser combinados em até nove combinações funcionais. Como cada proteína é diferente, é importante fazer testes para encontrar a combinação mais promissora.
Abaixo estão as opções que oferecemos para testar a plataforma a fim de encontrar sua combinação mais promissora.
- Kit de teste
- Guia do usuário
- Consultoria técnica
Economize material e tempo durante a triagem interna com o localizador de excipientes, um aplicativo da Web que pode ser acessado mediante solicitação:
- Minimiza os experimentos necessários para encontrar a solução ideal
- Modelo baseado em aprendizado de máquina
- Não é necessária nenhuma informação sobre a sequência ou estrutura da proteína
Você tem um problema de viscosidade, mas não tem recursos para testar a plataforma? Oferecemos suporte por meio do nosso serviço de testes de viabilidade:
- Faça uma triagem na plataforma com sua proteína de interesse
- Suporte para encontrar a combinação mais promissora
- Maior redução da viscosidade para atingir sua concentração-alvo enquanto se mantém a estabilidade da proteína
Os benefícios da plataforma de redução de viscosidade incluem:
- Redução eficiente da viscosidade por meio de combinações sinérgicas de excipientes
- Flexibilidade da plataforma com a solução certa para a sua proteína
- Manutenção da estabilidade proteica
- Perfil de segurança bem caracterizado (aplicações parenterais prévias em seres humanos e avaliação toxicológica disponível mediante solicitação)
- Proteção à PI para diferenciação da concorrência
Resultado: administração subcutânea de produtos terapêuticas à base de proteínas para melhorar a adesão de pacientes e ajudar a evitar hospitalizações.
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Fontes externas
Sobre os problemas atuais com viscosidade e medicamentos injetáveis, por que a viscosidade se tornou uma preocupação maior hoje do que no passado e a abordagem para superar as principais limitações
Sobre os desafios atuais da formulação de viscosidade, a aplicação da Plataforma de redução de viscosidade e os benefícios do Serviço de teste de viabilidade
Sobre o trabalho de nossos cientistas na terapêutica de proteínas de alta concentração e sua viscosidade, e o que as soluções podem significar para os pacientes e seus medicamentos
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