Plataformas upstream de vetores virais
As terapias gênicas usam vetores virais para introduzir material genético modificado nas células. A fabricação começa com a produção a upstream de vetores virais que são então purificados e concentrados durante o processamento downstream.
Os principais desafios no processamento upstream incluem produtividade, qualidade do produto, robustez do processo e escalabilidade para fabricação comercial. Nossas plataformas upstream otimizadas minimizam esses desafios e são apoiadas por especialistas técnicos e regulatórios para ajudá-lo a tomar as decisões corretas em cada etapa e estágio do seu processo.
Aprenda como acelerar o desenvolvimento de terapia celular e genética baseada em vetores virais.
Nossas plataformas upstream combinam uma linhagem celular e um meio de cultura celular, otimizados para produtividade. Embora otimizado para trabalhar em conjunto, cada linhagem celular e meio de cultura celular podem ser usadosde forma independente. As plataformas são suportadas por protocolos detalhados desenvolvidos por nossos especialistas técnicos para alcançar o desempenho ideal, economizando tempo no desenvolvimento do processo e acelerando a entrega da sua terapia aos pacientes.
Principais benefícios das nossas linhagens celulares:
- Armazenadas de acordo com as BPF, totalmente caracterizadas e testadas para agentes adventícios
- Licenças disponíveis para uso em pesquisa ou clínico/comercial
- Totalmente rastreável e com documentação para registros regulatórios
Principais benefícios dos nossos meios de cultura celular:
- Quimicamente definido, sem componentes de origem animal
- Fabricação em conformidade com as BPF
- Disponível nos formatos líquido e pó seco
A PLATAFORMA DE LENTIVÍRUS VIRUSEXPRESS®
Para economizar tempo no processo de desenvolvimento de terapias celulares baseadas em vetores de lentivírus.
A Plataforma de lentivírus VirusExpress® é uma solução baseada em transfecção para desafios de produção de lentivírus e oferece um processo upstream escalonável e otimizado para produção de lentivírus baseada em suspensão.
Principais benefícios das células HEK293T VirusExpress®
- A linhagem celular cresce até atingir alta densidade e viabilidade celular em suspensão e tem menor tempo de duplicação
- Selecionado para maior produção de lentivírus usando o método de transfecção transiente baseado em PEI
- Armazenada de acordo com as BPF, totalmente caracterizada e testada para agentes adventícios
- Licenças disponíveis para uso em pesquisa ou clínico/comercial.
- Totalmente rastreável e com documentação disponível para registros regulatórios
Principais benefícios do meio para vetor viral EX-CELL®
- Suporta alta densidade celular e crescimento mais rápido de células HEK293T
- Compatível com os reagentes de transfecção baseados em PEI usados para a produção viral
- Elimina a necessidade de intensificadores da etapa de transfecção e reagentes intensificadores
- Quimicamente definido, sem componentes de origem animal
- Fabricação em conformidade com as BPF
- Disponível nos formatos líquido e pó seco
PLATAFORMA DE AAV VIRUSEXPRESS®
Para economizar tempo no processo de desenvolvimento de terapias genéticas baseadas em células HEK293.
A plataforma de lentivírus VirusExpress® oferece uma solução baseada em transfecção para desafios de produção de AAV e um processo upstream otimizado para produção escalonável de AAV baseada em suspensão.
Principais benefícios das células HEK293 VirusExpress®
- A linhagem celular cresce até atingir alta densidade e viabilidade celular em suspensão e tem menor tempo de duplicação
- Selecionada para maior produção de AAV usando método de transfecção transiente baseado em PEI
- Armazenada de acordo com as BPF, totalmente caracterizada e testada para agentes adventícios
- Licenças disponíveis para uso em pesquisa ou clínico/comercial
- Totalmente rastreável e com documentação disponível para registros regulatórios
Principais benefícios do meio Cellvento® 4HEK
- Maximiza a densidade celular viável e a produtividade de AAV
- Suporta o crescimento de múltiplas linhagens celulares HEK293 com diversas necessidades nutricionais
- Compatível com os reagentes de transfecção baseados em PEI usados para a produção de AAV
- Meio de cultura celular quimicamente definido e sem componentes de origem animal
- Fabricação em conformidade com as BPF
- Disponível nos formatos líquido e pó seco
Desempenho da plataforma de produção de AAV VirusExpress®
A PLATAFORMA Sf-RVN®
Para melhorar o perfil de segurança das suas terapias genéticas baseadas em células de insetos.
Os sistemas de expressão de células de insetos são uma alternativa atraente para a produção de AAV, pois são fáceis de cultivar e não dependem de transfecção. No entanto, como muitas linhagens celulares de insetos Sf-9 estão contaminadas com Sf-Rhabdovirus, a linhagem celular Sf-Rhabdovirus negativa Sf-9 (Sf-RVN®) oferece um perfil de segurança viral aprimorado e é uma opção atraente para produção escalonável de AAV.
A plataforma Sf-RVN® inclui uma linhagem celular livre de Sf-Rhabdovírus com mitigação de risco aprimorada e fornece uma plataforma escalonável e de alto desempenho otimizada para produção de AAV.
Principais benefícios da linhagem celular de insetos Sf-RVN®
- Uma linhagem celular Sf-9 negativa comprovada para Sf-Rhabdovírus
- Mesmas características das células Sf-9
- Armazenada de acordo com as BPF, totalmente caracterizada e testada para agentes adventícios
- Licenças disponíveis para uso em pesquisa ou clínico/comercial
- Totalmente rastreável e com documentação disponível para registros regulatórios
Principais benefícios do meio celular de insetos EX-CELL® CD
- Otimizado para crescimento e produtividade de células Sf-9
- Suporta o crescimento de múltiplas linhagens celulares de insetos (Sf-21, S2, Tni e C636)
- Quimicamente definido e sem componentes de origem animal
- Fabricação em conformidade com as BPF
- Disponível em meio líquido e em pó seco
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