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1A01970

USP

(R)-Amlodipine

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

Sinônimo(s):

(R)-Amlodipine, 3-ethyl 5-methyl (R)-2-((2-aminoethoxy)methyl)-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate

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About This Item

Fórmula empírica (Notação de Hill):
C20H25ClN2O5
Número CAS:
103129-81-3
Peso molecular:
408.88
Código UNSPSC:
41116107
NACRES:
NA.24

grau

pharmaceutical analytical impurity (PAI)

Agency

USP

família API

amlodipine

fabricante/nome comercial

USP

aplicação(ões)

pharmaceutical

formato

neat

temperatura de armazenamento

2-8°C

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Descrição geral

(R)-Amlodipine is a USP Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI).

USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.

Associated Drug Substance: Amlodipine

For more information about this PAI, visit here.

Aplicação

(R)-Amlodipine (USP PAI) is intended for use in analytical testing to detect, identify, and measure pharmaceutical impurities.

Características e benefícios

USP PAI advance your early analytical R&D and process development. PAI can be used in the following applications:

1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.

Nota de análise

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

Outras notas

Sales restrictions may apply.

Palavra indicadora

Danger

Frases de perigo

H301,H318,H373,H410

Classificações de perigo

Acute Tox. 3 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 1 - Eye Dam. 1 - STOT RE 2

Código de classe de armazenamento

6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects

Classe de risco de água (WGK)

WGK 3

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable

Certificados de análise (COA)

Busque Certificados de análise (COA) digitando o Número do Lote do produto. Os números de lote e remessa podem ser encontrados no rótulo de um produto após a palavra “Lot” ou “Batch”.

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