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KHGEG2THH1

Millipore

Cápsula Millipore Express® SHC, Opticap® XLT

Opticap® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 10.7 cm (4.2 in.)

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About This Item

Código UNSPSC:
23151806

Materiais

polyester support
polypropylene device
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone device
silicone seal

Nível de qualidade

conformidade reg.

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

esterilidade

non-sterile

Compatibilidade de esterilização

gamma compatible

linha de produto

Opticap® XLT 20

Características

hydrophilic

fabricante/nome comercial

Millipore Express®

Parâmetros

≤62.5 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

técnica(s)

sterile filtration: suitable

comprimento nominal do cartucho

20 in. (50 cm)

Dispositivo: C

62.5 cm (24.6 in.)

Tamanho do dispositivo

20 in.

diâmetro do filtro

10.7 cm (4.2 in.)

Área de filtração do filtro

1.09 m2

Impurezas

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)

Matriz

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

ponto de bolha

≥4000 mbar (58 psig), air with water

conector

(16 mm (5?8 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cápsula
Linha de transmissão/Porta de manômetro: Linha de transmissão

Embalagem

Bolsa dupla de abertura fácil

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana MILLIPORE EXPRESS® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).
Método de esterilização:
Compatível com gama a 45 kGy. Pode ser autoclavado por 3 ciclos de 60 min a 123 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥ 4 l de água
Retenção bacteriana: As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 107 UFC/cm2 usando a metodologia ASTM® F838.
TOC/Condutividade: Após a esterilização e um fluxo de água controlado de 42 l, as amostras apresentaram &#x3C 500 ppb TOC de acordo com USP &#x3C 643 &#x3C e &#x3C 1,3 μS/cm de acordo com USP &#x3C 645 &#x3C a 25 °C.

Outras notas

Instruções de uso:
  • Retenção de organismos: Microrganismo
  • Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
  • Aplicação: Bioprocessamento
  • Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
  • Instruções de uso: Consulte a seção de instalação do guia do usuário do OPTICAP® XL Capsules e do OPTICAP® XLT Capsules
  • Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
  • Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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