CTGB71TP3

Cartucho Aerex^® 0,2 µm

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7

• Sinônimo(s): Aerex CTGB Cartridge Filter 10 in. 0.2 µm Code 7
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Materiais: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: steam-in-place compatible
• linha de produto: Aerex^®
• Características: hydrophobic
• fabricante/nome comercial: Aerex^®
• Parâmetros: ≤15 mL/min nitrogen diffusion at 690 mbar (10 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 145 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 145 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 5.2 bar max. differential pressure (75 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C (Reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• técnica(s): gas filtration: suitable
• Comprimento: 10 in.
• Largura: 2.7 in.
• comprimento nominal do cartucho: 10 in. (25 cm)
• Diâmetro: 6.9 cm (2.7 in.)
• área de filtração: 0.65 m²
• Impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíveis gravimétricos: ≤35 mg/cartridge
• matriz: Aerex^®
• tamanho de poro: 0.2 μm pore size
• entrada: sample type gas
• ponto de bolha: ≥900 mbar (13 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• código do cartucho: Code 7

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Características e benefícios

Esse produto foi qualificado para reter um desafio de aerossol do vírus Φ X174 de 10⁸ a 10¹⁰ PFU em uma taxa de fluxo de ar de 50 SCFM por cartucho de 10 polegadas após 50 ciclos de vapor no local a 145 °C.

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Orientações de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte o Guia de procedimentos de esterilização a vapor & e testes de integridade e a primeira página do Guia de inspeção visual
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Qualidade

A membrana foi qualificada para reter bactérias quando desafiada por 21 dias com uma concentração mínima de aerossol de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ UFC/cm².

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana PTFE que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
200 (150 para a frente/50 reversos) Ciclos SIP de 30 min a 145 °C; SIP até 165 horas no sentido para a frente a 145 °C

Nota de análise

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em uma mistura de 70/30% de IPA/água em temperatura ambiente controlada

HydroCorr: ≤0,40 ml/min por cartucho de 10 polegadas com água a 1380 mbar (20 psig)

Informações legais

AEREX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany