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1.00664

SAFC

LUB CST Parteck

(Calcium stearate vegetable grade), EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF, FCC

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

LUB CST Parteck®

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About This Item

Fórmula linear:
(CH3(CH2)16-COO)2Ca
Número CAS:
1592-23-0
Peso molecular:
607.02
Número MDL:
MFCD00036390
Código UNSPSC:
12352107
Número do índice EC:
216-472-8

Agency

BP
JP
NF
Ph. Eur.

Nível de qualidade

500

conformidade reg.

FCC

linha de produto

EMPROVE® ESSENTIAL

forma

fine powder

temperatura de autoignição

460 °C (DIN 51794)

potência

>10000 mg/kg LD50, oral (Rat)

tamanho de partícula

~4 μm (d50)

pf

140-160 °C

aplicação(ões)

pharmaceutical
solid formulation

temperatura de armazenamento

2-30°C

InChI

1S/2C18H36O2.Ca/c2*1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-18(19)20;/h2*2-17H2,1H3,(H,19,20);/q;;+2/p-2

chave InChI

CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L

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Descrição geral

Pensando nos desafios de formulação, usamos tecnologias de engenharia de partículas para desenvolver excipientes funcionais especificamente para formas farmacêuticas sólidas. Os produtos no nosso portfólio Parteck® exibem propriedades de partículas exclusivas, personalizadas para oferecer desempenho excelente em processos de compressão, para tecnologias específicas de liberação de medicamentos ou para aprimoramento da solubilidade.
Como parte de nosso programa Emprove®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

A Parteck® LUB é uma linha de produtos dos nossos excipientes mais eficazes para lubrificação, que demonstra excelente consistência de um lote para outro e promove um fluxo de trabalho confiável na fabricação de comprimidos. Parteck® LUB CST é um estearato de cálcio de origem vegetal.

Características e benefícios

  • Funcionalidade e desempenho consistentes
  • Origem vegetal para mínimo esforço regulatório
  • Tamanho de partícula e área de superfície especificados para um desempenho confiável

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de classe de armazenamento

11 - Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

nwg

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable

Certificados de análise (COA)

Busque Certificados de análise (COA) digitando o Número do Lote do produto. Os números de lote e remessa podem ser encontrados no rótulo de um produto após a palavra “Lot” ou “Batch”.

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