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N,N-Dimetilacetamida

for headspace gas chromatography SupraSolv^®

• Sinônimo(s): N,N-Dimetilacetamida, Dimetilamida de ácido acético, acetildimetilamina, DMAC, DMA, DMA
• Fórmula linear: CH₃CON(CH₃)₂
• Número CAS: 127-19-5
• Peso molecular: 87.12
• Número MDL: MFCD00008686
• Código UNSPSC: 12352111
• Número do índice EC: 204-826-4
• NACRES: NA.03

Propriedades

• pressão de vapor: 1.76 hPa ( 20 °C)
• Nível de qualidade: 100
• linha de produto: SupraSolv^®
• Ensaio: ≥99.8% (GC)
• forma: liquid
• temperatura de autoignição: 400 °C
• potência: 5830 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• Lim. expl.: 1.7-11.5 % (v/v)
• técnica(s): GC-HS: suitable
• pH: 4 (20 °C, 200 g/L in H₂O)
• pb: 165-166 °C/1013 hPa
• pf: -20 °C
• temperatura de transição: flash point 64 °C
• solubilidade: soluble >1000 g/L
• densidade: 0.94 g/cm³ at 20 °C
• temperatura de armazenamento: 2-30°C
• InChI: 1S/C4H9NO/c1-4(6)5(2)3/h1-3H3
• chave InChI: FXHOOIRPVKKKFG-UHFFFAOYSA-N

Descrição

Descrição geral

Os solventes de alta pureza SupraSolv^® para cromatografia gasosa headspace (HS-GC) são desenvolvidos especialmente para a análise de solventes residuais (RS) em medicamentos, excipientes e produtos farmacêuticos de acordo com o ICH (Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano), Diretriz Q3CI» de Impurezas: Diretriz para solventes residuais«, Farmacopeia Europeia (Farm. Ph. Eur. Capítulo 2.4.24) e Farmacopeia dos Estados Unidos (USP Capítulo 467).

Aplicação

Adequado como solvente para análise de solventes residuais das classes 1, 2 e 3 do ICH, de acordo com a Ph. Eur. e a USP:

• Cada solvente residual de classe 1 conforme ICH ≤ 1 µg/g
• cada solvente residual de classe 2 conforme o ICH ≤ 10 µg/g
• cada solvente residual de classe 3 conforme o ICH 50 µg/g

Características e benefícios

• Alta confiabilidade de aplicação devido ao teste de aplicação realizado em cada lote produzido
• com qualidade orientada à aplicação devido às concentrações especificadas de solventes residuais conforme definido pelo ICH

Outras notas

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Informações legais

SUPRASOLV is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Pictogramas: GHS07,GHS08
• Palavra indicadora: Danger
• Frases de perigo: H312 + H332 - H319 - H360D
• Declarações de precaução: P202 - P280 - P302 + P352 + P312 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338 - P308 + P313
• Classificações de perigo: Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Inhalation - Eye Irrit. 2 - Repr. 1B
• Código de classe de armazenamento: 6.1C - Combustible, acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• Classe de risco de água (WGK): WGK 2
• Ponto de fulgor (°F): 147.2 °F - closed cup
• Ponto de fulgor (°C): 64 °C - closed cup