Garantindo a segurança do fornecimento para a fabricação biofarmacêutica

As cadeias de fornecimento complexas e globais de hoje exigem um foco completo na gestão e no planejamento de riscos para garantir a continuidade ágil dos negócios.

Nossa abordagem multifacetada e global inclui:

• Planejamento de continuidade de negócios e planejamento de recuperação de desastres
• Gestão de risco de fornecedores
• Mapeamento da cadeia de suprimentos

Saiba mais:

• Artigo: Celebrate the Best and Fix the Rest

Para garantir a continuidade do fornecimento e mitigar riscos contra interrupções, investimos continuamente na melhoria da agilidade da rede de fornecimento.

A fabricação regional destinada para a região, apoiada por uma rede global de centros de produção redundantes, melhora a agilidade da rede e garante a continuidade dos negócios. Padrões de fabricação e governança de qualidade globalmente harmonizados garantem um desempenho consistente.

Saiba mais:

• Informe técnico: Strengthening The Drug Manufacturing Supply Chain During Extraordinary Times
• Informe técnico: Global Expansion to meet the Growing Demands of Biopharma

Nossos programas de regulamentação e de qualidade são baseados na nossa ampla experiência no setor e estão alinhados com as melhores práticas do setor. Nossos mais de 1.700 profissionais globais de qualidade e regulamentação garantem conformidade e qualidade para todos os nossos produtos de ciência viva.

Simplifique as aprovações regulatórias e o desenvolvimento de processos de eliminação de riscos com decisões informadas sobre os principais componentes e matérias-primas que sejam adequados à finalidade e que estejam em conformidade com os padrões regulatórios e de qualidade.

O Programa Emprove^® fornece dossiês que abrangem qualificação de materiais, gestão de qualidade e excelência operacional para apoiar submissões regulatórias e conformidade.

O Programa M-Clarity™ define os níveis de qualidade do produto e a transparência da documentação de qualidade e notificação de alterações suportadas pela maioria dos nossos produtos de ciências biológicas.

O Programa de notificação de alterações baseado em processos de controle de alterações validados e no nosso programa M-Clarity.

Equipes globais dedicadas de qualidade e de regulamentação fornecem vigilância do mercado regional e suporte para mudanças e desafios regulatórios.

Competência regulatória e suporte para fabricantes farmacêuticos e biofarmacêuticos.

Saiba mais:

• Webinar: Regulatory Talks: USP <88>, Class VI Animal Bioreactivity Testing
• Informe técnico: Moving Forward Together: Industry Alignment to Eliminate USP <88> In Vivo Animal Bioreactivity Testing for Polymer Characterization in Pharma Manufacturing
• Webinar: How Updates to EU GMP Annex 1 Impact Sterilizing Filtration in Single-Use Systems

Nosso compromisso com a sustentabilidade está incorporado nos nossos valores e na nossa estratégia corporativa. Adotamos uma abordagem inclusiva de ciclo de vida para a sustentabilidade que está intimamente ligada aos nossos padrões éticos. A nossa equipa de regulamentação global, em estreita colaboração com a nossa organização da Cadeia de suprimentos, está desenvolvendo produtos mais ecológicos para a indústria biofarmacêutica e colaborando com os nossos clientes para garantir que navegam pelas alterações regulamentares e pela transição para uma cadeia de suprimentos sustentável.

Nossos programas incluem:

• Operações sustentáveis
• Produtos e soluções mais ecológicos
• Reciclagem biofarmacêutica

Saiba mais:

• The State of Plastics Recycling in BioPharma
• DCAT Sustainability Leaders