Processamento downstream intensificado e contínuo
Obtenha eficiência operacional e flexibilidade ao reduzir a área ocupada e os custos
Procurando aumentar a eficiência do seu processo downstream?
A transformação do fluxo de trabalho de biomanufatura está sendo acelerada pela demanda por novas terapias combinada com a necessidade de reduzir custos, ao mesmo tempo em que garante flexibilidade operacional e produtividade.
A intensificação de processos e o bioprocessamento fechado e contínuo são estratégias fundamentais para alcançar esses objetivos. Essas estratégias são implementadas amplamente e com sucesso no conjunto downstream para serem mais eficientes, rápidas, menores, mais baratas e sustentáveis.
Para ajudar os fabricantes biofarmacêuticos a intensificar, fechar, aprimorar digitalmente ou tornar os processos totalmente contínuos e obter novos níveis de eficiência e flexibilidade operacionais, existem várias alavancas dentro do conjunto DSP.
Ultrafiltração
O uso de filtração por fluxo tangencial de passagem única (SPTFF) elimina a necessidade de tanques de retenção ou de um circuito de retentado, permitindo uma operação de fluxo passante e a intensificação do processamento downstream de anticorpos monoclonais. A produtividade e eficiência do fluxo de trabalho DSP de mAb podem ser ainda aumentadas ao combinar SPTFF com operações unitárias de cromatografia. A SPTFF também está posicionada de forma única para permitir formulações de alta concentração com recuperação aprimorada do produto durante a etapa final de formulação.
- A SPTFF Pellicon® oferece uma solução sem precedentes para reduzir volumes durante o processamento downstream de produtos farmacêuticos, atingir concentrações e rendimentos inatingíveis com TFF em lote, devido aos limites de volume de trabalho, e permitir processos conectados e contínuos.
- Os cassetes Pellicon® oferecem garantia de pureza de forma consistente e confiável em todas as etapas e escalas ao longo da vida de um produto farmacêutico.
- As cápsulas Pellicon® são utilizadas para a filtração de correntes de alimentação que requerem capacidades de uso único, incluindo facilidade de uso aprimorada, flexibilidade de processo, rapidez na produção e redução da exposição do operador.
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Sistemas cromatográficos de uso único e multiuso são fundamentais para a separação de suas moléculas valiosas.
A cromatografia de afinidade é frequentemente usada durante a fase de captura para isolar a molécula-alvo e reduzir o volume do processo.
A cromatografia de troca iônica (IEX) separa biomoléculas com base na diferença de carga entre a molécula-alvo e a resina cromatográfica.
Otimize a purificação downstream usando cromatografia de membrana para captura e polimento. As membranas Natrix aumentam a economia e a eficiência das instalações.
Aprimore a precisão da filtração: Nossos produtos de fluxo tangencial garantem pureza para mAbs, vacinas e muito mais, variando de uso único a multiuso.
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- What is Multi Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Mobius® Multi Column Capture System
The Mobius® Multi Column Capture system is designed as a fully automated, single-use solution to operate continuous closed capture chromatography.
- App Note: Multi Column Capture
Results from the multi-column capture (MCC) system implementation as part of a fully integrated downstream continuous manufacturing platform are reported here.
- Intensified Polishing Using Single-Pass Tangential Flow Filtration (SPTFF) with Anion Exchange Chromatography
In this app note, SPTFF preconcentration is used to intensify the anion exchange (AEX) polishing step in monoclonal antibody (mAb) processing for improved impurity removal and column productivity.
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