Processamento downstream intensificado e contínuo
Obtenha eficiência operacional e flexibilidade ao reduzir a área ocupada e os custos
Procurando aumentar a eficiência do seu processo downstream?
A transformação do fluxo de trabalho de biomanufatura está sendo acelerada pela demanda por novas terapias combinada com a necessidade de reduzir custos, ao mesmo tempo em que garante flexibilidade operacional e produtividade.
A intensificação de processos e o bioprocessamento fechado e contínuo são estratégias fundamentais para alcançar esses objetivos. Essas estratégias são implementadas amplamente e com sucesso no conjunto downstream para serem mais eficientes, rápidas, menores, mais baratas e sustentáveis.
Para ajudar os fabricantes biofarmacêuticos a intensificar, fechar, aprimorar digitalmente ou tornar os processos totalmente contínuos e obter novos níveis de eficiência e flexibilidade operacionais, existem várias alavancas dentro do conjunto DSP.
Cromatografia de polimento e fluxo passante
A cromatografia de polimento ocorre após a inativação viral no processamento downstream de mAbs para remover quaisquer impurezas restantes do fluxo de alimentação de anticorpos monoclonais. Em processos tradicionais em lote, as etapas de polimento representam cerca de 25% do custo de produção. A integração de etapas individuais de polimento em um único processo contínuo de fluxo passante proporciona maior eficiência e rendimentos, ao mesmo tempo que reduz os custos em até 10%. Essa abordagem intensificada reduz o espaço físico geral por meio da eliminação de tanques intermediários de espera, redução no consumo de soluções tampão e eliminação de etapas de diluição do produto. Custos gerais, como intervenção do operador, são ainda mais reduzidos por meio da integração de sistemas de controle de processo.
- Resina Eshmuno® CP-FT, projetada para proporcionar a remoção eficiente de agregados de mAbs no modo de operação de cromatografia frontal em fluxo passante, permitindo capacidades de carga 10× maiores do que a cromatografia CEX tradicional de ligação/eluição.
- Membrana de cromatografia Natrix® Q, um adsorvente de membrana de troca aniônica forte de alta capacidade e alto rendimento, projetado para purificar biomoléculas em condições operacionais de fluxo passante.
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Sistemas cromatográficos de uso único e multiuso são fundamentais para a separação de suas moléculas valiosas.
A cromatografia de afinidade é frequentemente usada durante a fase de captura para isolar a molécula-alvo e reduzir o volume do processo.
A cromatografia de troca iônica (IEX) separa biomoléculas com base na diferença de carga entre a molécula-alvo e a resina cromatográfica.
Otimize a purificação downstream usando cromatografia de membrana para captura e polimento. As membranas Natrix aumentam a economia e a eficiência das instalações.
Aprimore a precisão da filtração: Nossos produtos de fluxo tangencial garantem pureza para mAbs, vacinas e muito mais, variando de uso único a multiuso.
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- What is Multi Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Mobius® Multi Column Capture System
The Mobius® Multi Column Capture system is designed as a fully automated, single-use solution to operate continuous closed capture chromatography.
- App Note: Multi Column Capture
Results from the multi-column capture (MCC) system implementation as part of a fully integrated downstream continuous manufacturing platform are reported here.
- Intensified Polishing Using Single-Pass Tangential Flow Filtration (SPTFF) with Anion Exchange Chromatography
In this app note, SPTFF preconcentration is used to intensify the anion exchange (AEX) polishing step in monoclonal antibody (mAb) processing for improved impurity removal and column productivity.
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