CHVE73TS3

Millipore Express^® SHR with prefilter 0.5/0.1µm, Cartridge 30

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

• Synonym(e): Millipore Express SHR Cartridge Filter 30 in. 0.5/0.1 μm Code 7 Silicone, Millipore Express^® SHRP, Cartridge
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Produktname: Millipore Express^® SHRP, Kartusche, Chemistry: 0.5 / 0.1 µm Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Configuration: 30 in. Code 7
• Quality Segment: 400
• material: polyethersulfone , polypropylene , polypropylene support, polysulfone , silicone seal
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: Millipore Express^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: ≤81.3 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C ( in water), 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse), 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward), 15 psi max. differential pressure (1.0 bar) at 135 °C (forward), 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse), 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward), 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse), 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 30 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 30 in. (75 cm)
• diam.: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtration area: 1.48 m² (15.9 ft²)
• impurities: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHR (w/Prefilter)
• pore size: 0.5/0.1 μm pore size
• bubble point: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• cartridge code: Code 7

Beschreibung

General description

Konfiguration: Kartusche

Packaging

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Preparation Note

Dieses Produkt enthält eine Millipore Express-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
25 Vorwärts- oder 22 Vorwärts- und 3 Rückwärts-SIP-Zyklen von 30 min bei 135 °C oder 3 Vorwärts-Zyklen von 30 min bei 135 °C und ≤ 1000 mbar (15 psid); 25 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C

Analysis Note

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^®-F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥6 l

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Spülen mit einer Wassermenge von 60 l wiesen die Proben bei 25 °C weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Other Notes

Anwendungshinweise

• Retention von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: Bioprocessing
• Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte für Filter mit MILLIPORE-EXPRESS^®-Membran im Membran-Benutzerhandbuch die Benetzungsanleitungen.
• Lagerung: Lesen Sie bitte für Filter mit MILLIPORE-EXPRESS^®-Membran das entsprechende Benutzerhandbuch.
• Entsorgung: Gemäß geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften entsorgen.

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das sich an die GMP-Leitlinien der FDA hält.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany