CHVE72TS3

Millipore Express^® SHR with prefilter 0.5/0.1µm Cartridge 20

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

• Synonym(e): Millipore Express SHR Cartridge Filter 20 in. 0.5/0.1 μm Code 7 Silicone, Millipore Express^® SHRP, Cartridge
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Produktname: Millipore Express^® SHRP, Kartusche, Chemistry: 0.5 / 0.1 µm Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Configuration: 20 in. Code 7
• Quality Segment: 400
• material: polyethersulfone , polypropylene , polypropylene support, polysulfone , silicone seal
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: Millipore Express^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: ≤54.2 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C ( in water), 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse), 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward), 15 psi max. differential pressure (1.0 bar) at 135 °C (forward), 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse), 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward), 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse), 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 20 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 20 in. (50 cm)
• diam.: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtration area: 0.98 m² (10.6 ft²)
• impurities: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHR (w/Prefilter)
• pore size: 0.5/0.1 μm pore size
• bubble point: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• cartridge code: Code 7

Beschreibung

General description

Konfiguration: Kartusche

Packaging

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Preparation Note

Dieses Produkt enthält eine Millipore Express Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
25 Vorwärts- oder 22-Vorwärts- und 3 Rückwärts-SIP-Zyklen von 30 min bei 135 °C oder 3 Vorwärts-Zyklen von 30 min bei 135 °C und ≤ 1000 mbar (15 psid); 25 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C

Analysis Note

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥4 l

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 40 l wiesen die Proben bei 25 °C weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Other Notes

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Benetzungsanleitungen für Filtereinheiten mit MILLIPORE EXPRESS^® in der Membran-Gebrauchsanweisung
• Lagerung: Bitte beziehen Sie sich auf Filter mit MILLIPORE EXPRESS^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany