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TZVC00010

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Unidad Steridilutor® NEO

Devices with an expansion chamber for sample preparation and dilution. For liquids and soluble powders in vials.

Sinónimos:

Steridilutor® NEO para ensayos de esterilidad

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About This Item

UNSPSC Code:
23151818
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

material

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing
stainless steel (for needle)

Quality Level

agency

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

sterility

sterile; γ-irradiated

manufacturer/tradename

Steridilutor®

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

input

sample type pharmaceutical(s)

application(s)

pharmaceutical
sterility testing

compatibility

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

shipped in

ambient

General description

La unidad Steridilutor® NEO con cámara de expansión es un conjunto de tubo y aguja para polvos de difícil disolución y para la dilución de superantibióticos y productos de reserva en viales. Los productos puros (sólidos o líquidos) son difíciles de enjuagar y sus restos podrían constituir un importante factor inhibidor en los ensayos de esterilidad. En el caso de los polvos, se requiere una buena disolución para evitar cualquier posible agregado. Se recomienda encarecidamente una etapa de dilución de los antibióticos líquidos para reducir la concentración de los antimicrobianos. Esto reducirá la posibilidad de adsorción del agente al filtro. La cámara de expansión purga el vacío o la presión residuales de los viales sin riesgo de goteo ni contaminación. La aguja doble de diámetro pequeño conecta los productos problema con el diluyente. El producto diluido es luego filtrado con las unidades Steritest® NEO adecuadas.

Application

La unidad Steridilutor® NEO con cámara de expansión se utiliza para la dilución de polvos y superantibióticos, y para agrupar productos en viales. La cámara de expansión permite la ventilación del recipiente de diluyente.

Legal Information

STERIDILUTOR is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Artículos

Steritest® NEO device is ideal for sterility testing of antibiotics. The Steridilutor® NEO system is designed to dissolve and dilute drugs in vials whereas the Steridilutor® NEO device for the liquid transfer kit allows diluting liquids from open ampoules into a septum-equipped diluent container.

Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.

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