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SPGEA25NB6

Millipore

Millipore Express® PHF 0.2µm, OptiScale® 25mm Capsule

Fittings NB, Autoclavable

同義詞:

Millipore Express® PHF,OptiScale®囊式

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806
eCl@ss:
32031690
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產品名稱

Millipore Express PHF Optiscale 25mm 0.2 µm NB, OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2

材料

polyethersulfone membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

品質等級

法律遵循

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌

non-sterile

滅菌相容性

autoclavable compatible

產品線

OptiScale® 25

特點

hydrophilic

製造商/商標名

Millipore Express®

參數

4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

技術

bioburden reduction: suitable

長度

3.9 cm (1.52 in.)

寬度

1.21 in.

柱標稱長度

1.52 in. (39 mm)

直徑

3.1 cm (1.2 in.)

過濾面積

3.5 cm2

雜質

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基質

Millipore Express® PHF

孔徑

0.2 μm

接頭

female Luer-Lok® inlet connection
male Luer-Lok® outlet connection
(Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

運輸包裝

ambient

相關類別

一般說明

设备配置:胶囊

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express 膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行60分钟的1个高压灭菌循环

分析報告

TOC/导电性
经过灭菌和15 mL控制水冲洗后,样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且每USP<64>低于1.3 µS/cm。
本产品经过测试,并且通过了血管注射剂中颗粒的USP<78>测试。

法律資訊

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

儲存類別代碼

11 - Combustible Solids


分析證明 (COA)

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