Mahesh Karwa：mRNA及其「傳遞載體」的幕後英雄
從極少量 mRNA 疫苗或療法轉移到大規模生產絕非易事。
2023 年 9 月 22 日 | 2分鐘
Mahesh Karwa 和同事花大量時間思考工藝過程開發和擴大生產試驗。他們需要將客製化成分（包括客製化 mRNA 和脂質）無縫、一致地組合在一起，創造出成品。該過程的收尾步驟恰如其分地命名為「灌封」(fill and finish)。
創造和擴大藥品或疫苗生產製程並不是簡單將製劑成分增加一倍、三倍或四倍。這需要仔細的計算和反覆調整。無論生產 1 毫升還是 1,000 公升的成品，從化學角度而言，二者必須「看起來」完全相同。
{Hcompany}美國印第安納波利斯團隊與客户和同事密切合作，將客製化 mRNA、脂質和其他材料融合在一起，創造疫苗或治療產品，迎接臨床試驗並最終進入市場。該廠區可能選擇Haag 團隊的專用脂質，以及Samaridou 團隊的製劑指示。
作為 mRNA 價值鏈的契約測試、開發和生產外包服務商(CTDMO)，Karwa 與 Merck 其下的各團隊密切合作—從製造脂質和 mRNA 的廠區，到開發和篩選新配方的團隊均為合作夥伴。Karwa 描述Merck 的專業知識形容為專門的「形象精品店」。
在精品店購買商品時，通常會在不同的精品店挑選搭配的服裝。每種製程都需要獨特的技能組合。在一家精品店，可以買到帽子。另有幾家精品店，可以買到皮鞋。城對面的精品店專營服裝。當所有單品搭配完成，風格互相映襯，整套穿搭即是上乘。
在 Merck，不同團隊專注於 mRNA 價值鏈的不同方向。他們通力合作滿足客户需求，最後生產出令人眼前一亮的 LNP 成品。
「這是一次充滿期望的合作旅程。」Karwa 表示。「不只我們團隊和客戶期待，更有寄予臨床試驗希望的病患及其家屬。」
更多 mRNA 和其「傳遞載體」的幕後英雄
在成功創造出客製 LNP 前，需要經歷無數次的失敗。
在取得所需的 LNP 之前，需要篩選許多不同的脂質。
想要優化製程，首先需要進行反覆調整。
想縮短 RNA 治療製劑或疫苗從想法到成品的進度，科學家需要配製有效的 LNP。
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