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Merck

1.03669

SAFC

甘氨酸

granulated, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

制药生产

别名:

氨基乙酸, 甘氨酸

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About This Item

线性分子式:
NH2CH2COOH
CAS号:
分子量:
75.07
Beilstein:
635782
MDL编号:
UNSPSC代码:
12352209
EC索引号:
200-272-2
产品1.03669监管中,请联系销售询价或购买 联系技术服务部门

Agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

质量水平

蒸汽压

0.0000171 Pa ( 25 °C)

描述

granulated EMPROVE® EXPERT Ph.Eur.,BP,JP,USP

产品线

EMPROVE® EXPERT

方案

99.0-101.0% (calculated on dried substance, perchloric acid titration)

表单

granular

技术

inhibition assay: suitable

pH值(酸碱度)

5.9-6.4 (20 °C, 50 g/L in H2O)

pKa (25 °C)

(1) 2.35, (2) 9.60
2.35

mp

240 °C (dec.) (lit.)

密度

1.161 g/cm3 at 20 °C

应用

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

储存温度

2-30°C

SMILES字符串

NCC(O)=O

InChI

1S/C2H5NO2/c3-1-2(4)5/h1,3H2,(H,4,5)

InChI key

DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N

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一般描述

标准散装材料通常容易结团、结块、结尘,需要费时费力称重和人工去除疆场,进而降低生产效率。颗粒状甘氨酸可自由流动并且易于处理。大大减少结块行为可促进加工性能、加快制造过程并提高操作人员的安全性。
作为Emprove®计划的一部分,我们的原料随附完备文件,以便助力您制药和生物制药产品合规性、完整供应链透明度以及风险规避。我们的®SAFC高质量产品线面向生物制药和制药制剂和生产应用,经过严格的质控程序检验,同时严格遵守适用的cGMP指南生产。

应用

甘氨酸在生物制药行业中被广泛用作稳定剂、张力调节剂、缓冲剂和沉淀剂。它还可用作固体和半固体配方中的润肤剂、乳化剂和增溶剂。
由于其低微生物和内毒素限度,甘氨酸颗粒剂Emprove® Expert特别适用高风险应用。

生化/生理作用

脊髓中的抑制性神经递质,NMDA受体的变构调节器。

法律信息

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

储存分类代码

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

闪点(°F)

Not applicable

闪点(°C)

Not applicable


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Emprove® 程序是提供我们过滤器、一次性组件、制药原料和初始材料的全面而详尽文档的系统。

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Handling bulk powders at a large scale in the pharmaceutical, biopharmaceutical, and bioprocessing setting is challenging. Compared to powders, granulated materials experience far less caking, have better flowability, and are easier to handle, even after long-term storage.

This article outlines critical factors in long-term stability of proteins, and how different stabilizers protect again mechanical and thermal stress.

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