根据需求量身定制原料
行业领先的制药/生物制药原料
和专长，精准满足您的
特定需求。
用于制药和生物制药生产的SAFC®原材料解决方案
SAFC®产品组合可根据您的特定需求提供精准定制的制药/生物制药原料和技术专长。我们迅捷的专家团队可全程为您提供支持：从细胞系和克隆筛选到最终制剂，从临床前研究到大规模商业化生产。
适用于传统和新型药物生产的优质稳定的培养基、补充剂和试剂，可提高细胞生长速度和产量，并配套提供一流的服务和监管支持。
高品质原料、详备的文档资料以及为您的资格认证、风险评估和工艺优化工作提供专家支持。
探索我们针对小分子和大分子药物的固体、半固体和液体剂型开发和生产而提供的各种高质量GMP产品。
全面的高品质原料药(API)监管支持，辅以近两个世纪的经验积淀，让我们可顺利帮助您完成针对新工艺评估、产品注册备案、工艺开发验证、标准品合成以及监管申报。
生物工艺细胞培养
CHOZN® CHO表达系统
CHO表达平台，用于快速、简便的无代谢筛选和克隆放大生产
CHOZN®平台包括CHO细胞系与配套的培养基/补料，以及能够获得可预测稳定高滴度的优化实验方案。同时可享受到全面的服务支持，包括高质量文档、方便监管的ZFN基因编辑技术和专家咨询服务。
CHO细胞培养基和补料
化学成分确定的即用型CHO培养基，适用商业化流加和灌注工艺，可实现高滴度、稳健放大、出色蛋白品质并加快上市。
Cellvento®和EX-CELL® Advanced培养基的优点：
- 稳定的高细胞生长密度和产量
- 恰当的补料组合提高产量
- 经过验证可适用分批、流加和灌注培养模式
- 提供支持监管的全面文档
ImMEDIAte ADVANTAGE®实验室服务
我们为实验室提供小批量定制的细胞培养基，帮助加快生物制药生产和工艺开发。
- 根据您的要求调配细胞培养基
- 加速服务加快培养基开发和优化
- 我们的混合方法与合格原料可确保配方的一致性和大规模GMP生产放大性
干法压缩的细胞培养基
专为满足您对易用性、便利性和操作安全性的需求而设计。
我们干法制粒的原料和细胞培养基，包括Cellvento® 4CHO和Cellvento® 4Feed，是无尘、即用型原料，流动性更强，处理加工更方便、更安全。干法制粒的细胞培养基优势在于大大缩短了溶解时间。
EZ BioPAC®干粉袋
和准确定量
用于缩减不同规模的散装粉料的转移和添加过程，使操作更快、更干净、更安全。
- 只需一名操作员就能轻松取用准确定量的培养基和缓冲液粉末
- 最大限度降低产品污染风险，保护员工安全
- 提高生产效率和安全性
修饰氨基酸
（磷酸酪氨酸、璜基半胱氨酸）
联用磷酸-L-酪氨酸二钠盐和S-磺酸半胱氨酸钠盐作为单一添加剂，用于制备高浓度的pH中性补料。
- 简化流加培养过程，降低pH波动幅度
- 强化流加细胞培养工艺
- 适于开发室温稳定制剂
SAFC®细胞培养解决方案
可根据您的需求量身定制上游工艺开发和cGMP解决方案，并全面配备监管文件和支持。
生物工艺和制剂的原料
高温短时(HTST)处理葡萄糖
使用高温短时(HTST)处理过的葡萄糖可防止细胞培养基补料受到病毒污染。
- 通过原产地解决方案控制病毒污染风险
- 可有效清除病毒
- 即用、快速、无菌过滤、可放大
Benzonase®核酸内切酶
确保在生物制药生产中，高效、合规地去除DNA和RNA，适合各种操作条件和应用，包括：
- 用Benzonase®核酸内切酶Safety Plus Emprove® Expert级纯化病毒载体
- 用Benzonase®核酸内切酶Emprove® bio级纯化病毒疫苗、蛋白质和其它生物制剂
- 减少核酸导致的生物污垢和粘度
Benzonase®可酶解各种形式的DNA和RNA，同时并不会影响蛋白水解活性。附有我们的Emprove®文档支持监管申报。保证合规性、稳定质量和更高产量。
修饰氨基酸
（磷酸酪氨酸、璜基半胱氨酸）
联用磷酸-L-酪氨酸二钠盐和S-磺酸半胱氨酸钠盐作为单一添加剂，用于制备高浓度的pH中性补料。
- 简化流加培养过程，降低pH波动幅度
- 强化流加细胞培养工艺
- 适于开发室温稳定制剂
SAFC®关键工艺化学品
USP和DSP工艺化学品提供各种质量等级、规格和包装选择，并配以我们的技术和监管专家以及完整文档支持。
制剂解决方案
Parteck® MXP功能性辅料
基于聚乙烯醇的辅料，用于通过热熔挤出(HME)解决低溶解度原料药的制剂问题。
- 完全符合美国、欧盟和日本药典标准。
- 增强原料药溶解度
- 使各种原料药的载药量稳定在30%或以上
- 具有较高的热稳定性（高于200 °C），扩大原料药适用范围
适于液体剂型的颗粒产品，Emprove® Expert级甘氨酸
流动性增强的GMP级辅料，处理加工更易，使用更安全。专为满足您对易用性、便利性和操作安全性的需求而设计
- 减少结块
- 即用、无尘材料
- 完全符合欧洲、英国、日本和美国药典标准
- 提供Emprove®文档和EXCiPACT™证书支持
葡甲胺辅料
葡甲胺可提高固体和液体制剂的API溶解度、生物利用度和稳定性。
我们的Emprove® API和Emprove® Essential级别产品符合最高质量标准以及药品生产商、监管机构和患者需求。
SynBiosys®，用于生物制剂缓释的聚合物平台
新型聚合物药物递送技术，用于制备几乎所有生物API的缓释制剂，减少给药次数。
- 减少给药次数，在较长时间内保持有效的血药浓度，以提高患者的依从性
- 适用于大分子API
- 可放大，易于根据具体要求进行调整
- 安全性经临床验证
Emprove®计划和档案：供应完全透明
SAFC®的400多种原料和起始材料均配备详尽文档，用于应对当前的监管要求和未来的可能要求。
Emprove®档案通过以下方式简化并加快您的流程：
- 加快审批准备工作
- 提高供应透明度，促进资格认证程序
- 支持风险评估、管理和控制计划
mPredict™：共晶预测服务，利用人工智能提高原料药溶解度
人工智能驱动的快速药物制剂解决方案
- 在药物开发早期预测制剂能力
- 降低实验和API要求
- 利用人工智能更高效地进行新型API制剂
SAFC®制剂辅料
丰富的辅料和药物递送解决方案组合，辅以全面的监管档案支持，助您加快产品上市速度。
增值服务
Emprove®计划，合规和控制的智慧方案
作为产品信息辅助，Emprove®计划通过Emprove®档案方便地提供详细可靠的技术、法规和供应信息，以支持您的持续风险评估并简化监管审批流程。
关键原料
可定制的高品质关键原料产品组合为您提供所需的文件和专长，以满足严格的监管要求，控制药物开发和生产过程中各方面的风险。
定制培养基开发服务
我们的培养基开发服务可为您量身打造定制培养基解决方案，满足您的细胞生长、滴度、蛋白质量特性以及培养基、补料和灌注需求。
安全与可持续性
我们汇集了6个世界领先的生命科学品牌，帮助您解决生命科学领域的最大挑战。
如要继续阅读，请登录或创建帐户。
暂无帐户？