Emprove®计划 – 二十年间不断简化风险管理
二十年间，伴随您的旅程。不断加速。
在漫长的药品生产过程中，随时满足现行GMP (cGMP)的要求是一项复杂而充满挑战的任务，更不用说处于如今不断变动的全球监管环境中。作为一名药品生产商，面对来自供应商的海量信息，都要及时的收集处理，确保采购的原料和零部件紧跟技术、监管和供应要求，满足预期的用途和功能需要。这需要投入大量的资源、时间，还有资金。
20年前，我们推出了Emprove®计划，以加快您的风险评估并帮助您保持合规性。随着您的工艺演变，Emprove®计划也在不断发展，预测挑战并使您保持领先地位。Emprove®计划拥有全面的数字平台，可方便地获取各种高质量产品组合的可靠信息，加快您的药物开发进程。Emprove®计划可以帮助您：
- 更加敏捷地作出基于风险的决策
- 保持合规性
- 展现控制力：节约时间和成本
Emprove®计划由三大支柱组成：
Emprove®产品系列
继Emprove®化学品之后，我们继续扩大Emprove®计划覆盖的产品范围。目前，Emprove®计划已覆盖500多种原材料、1100个过滤器产品和450种一次性零部件。某些产品系列的品名中虽然并无Emprove®字样，但同样经过Emprove®计划认证，通过Emprove® Suite信息平台提供相应的Emprove®文档。
凭借制药和生物制药领域的监管智识及业内协会参与度，我们紧跟不断变动的监管要求、最新的行业指南和增长的客户期望，应时选定适合加入Emprove®计划的产品及有价值的产品信息。然后，积极地建立、收集、编制符合各产品特定要求的信息，将产品纳入Emprove®计划进行认证，在Emprove®档案中加入这些新内容，让您高枕无忧。
提供1,500多份Emprove®档案供选，涵盖了成百上千的原料和起始材料、过滤器和一次性零部件、色谱树脂和细胞培养基。
*免责声明：API信息包不用作主管机构注册的正式文档。成品药中的活性药物成分的注册程序受严格监管。CEP和DMF/ASMF程序让API生产商能够保护其知识产权。如有要求，可提供美国DMF（和其他DMF）和ASMF申请的CEP和LoA访问权限，以支持使用我们Emprove® API进行的药物申请。
EMPROVE® SUITE可以：加速突破复杂的合规困境
遵守cGMP是一个连续的过程。变化是永恒的。定期审核和检查都是必不可少的。这就是Emprove® Suite的优势所在：它将Emprove®计划二十年的经验与信息即服务数字平台的所有优势相结合。
敬请关注：Emprove® Suite将加速您的风险评估之旅，引导您走向充满信心和便利的未来。作为您的副驾驶，它支持您随时随地轻松获取可靠信息。订阅后就能随时关注最新信息：您可以查找、查看和下载 Emprove®档案，并选择加入通知，以便随时了解文件变更情况。您还可以生成Emprove® Dossier下载指标、报告等。
总而言之，订阅Emprove® Suite后：
- 可享受Emprove®计划提供的所有好处
- 可全球协作和共享信息
- 可从容应对复杂的合规要求，加快进程
相关产品资源
- Brochure: Emprove® Chemicals
Satisfy your regulatory requirements. Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Brochure: Filters and Single-Use
Enabling a more robust risk assessment. Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Brochure: Chromatography
High performing resins meet regulatory excellence Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Brochure: Cell Culture Media
Ease your regulatory efforts with Cellvento® CHO media Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Data Sheet: Emprove® Advanced Qualification Dossier
Simplifying the qualification of Mobius® Custom Assemblies.
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