单克隆抗体特征鉴定和质量控制
确保药物安全性和有效性的关键
单克隆抗体(mAb)的特征鉴定和质量控制对于确保其有效性和安全性至关重要。HPLC和质谱等是评估各种特性(例如聚集体、电荷变异体和翻译后修饰(PTM))的关键分析技术。我们广泛的产品选择可帮助您对单克隆抗体进行详细分析和评估,维持质量和有效性。
单克隆抗体滴度测定
在单克隆抗体(mAbs)特征鉴定和分析时,滴度测定可测定样品中单克隆抗体的浓度或效力,是保持治疗性单克隆抗体效力和安全性的关键。Protein A亲和色谱是一种强大的工具,可选择性捕获和纯化单克隆抗体,确保最终产物的一致性和质量。
我们的高效液相色谱(HPLC)柱专为单克隆抗体滴度测定中的蛋白质分析而设计。Chromolith® WP 300 Protein A HPLC色谱柱专用于监测细胞培养上清液中的单克隆抗体滴度和产量测定。该程序优化了单克隆抗体滴度,有助于确定收获单克隆抗体产物的理想时机。
我们可靠的流动相缓冲液可携带样品通过HPLC柱,以控制分析过程中单克隆抗体与杂质的分离和洗脱。 选择各种HPLC 级缓冲液,以减小HPLC流动相中的pH波动。
在单克隆抗体生产中使用我们的非凡品级溶剂,最大限度降低杂质风险。我们的高纯度溶剂经过严格的纯化工艺处理并通过优级测试,确保符合客户规格要求。
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监测细胞培养上清液中的单克隆抗体滴度并进行产量测定,以实现理想的产物收获。
选择具有正确纯度、相容性、溶解度和强度的HPLC级缓冲液。
在单克隆抗体生产中使用我们的非凡品级溶剂,最大限度降低杂质风险。
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