G1007511

Analiza UHPLC przeciwciała monoklonalnego Orthoclone OKT3 IgG2 na białku C4 7938 A400

application for UHPLC

Właściwości

• metody: UHPLC: suitable
• parametry testowe: column: BIOshell A400 Protein C4; 10 cm x 2.1 mm I.D., 3.4 μm particles (66825-U); mobile phase: [A] 90:10 (0.1% TFA in water): (0.1% TFA in acetonitrile); [B] 10:90 (0.1% TFA in water): (0.1% TFA in acetonitrile); gradient: 0% B to 50%B in 50 min; 50%B to 100% B in 10 min; flow rate: 0.2 mL/min; pressure: 1650 psi (114 bar); column temp.: 75 °C; detector: UV, 215 nm; injection: 1.0 μL; sample: Orthoclone OKT3, 1 mg/mL, 0.05% TFA in water
• przydatność: application for UHPLC
• Zastosowanie: life science and biopharma

Opis

Komentarz do analizy

Orthoclone OKT3 (nazwa zwyczajowa: muromonab-CD3) to rekombinowane przeciwciało monoklonalne (mAb) przeciwko ludzkiemu CD3. Ten mAb jest stosowany jako lek immunosupresyjny podawany pacjentom w celu zmniejszenia ostrego odrzucenia obcych narządów podczas przeszczepu narządu. Ten mAb wyróżnia się również tym, że jest pierwszym mAb zatwierdzonym do użytku klinicznego u ludzi przez FDA. Ze względu na jego zastosowanie jako środka terapeutycznego, gotowy produkt leczniczy musi być dokładnie scharakteryzowany, aby upewnić się, że jest wolny od zanieczyszczeń i / lub degradantów. Jednym ze sposobów scharakteryzowania tych terapeutycznych mAbs jest chromatografia w odwróconej fazie (RPC). Opracowano metodę RPC, która pozwala na rozdzielenie głównego piku mAb od zanieczyszczeń obecnych w próbce. Wstawka pokazuje obszar wokół głównego analitu i daje wyobrażenie o tym, jak złożone mogą być próbki terapeutycznych mAb.

Informacje prawne

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.