Test stabilności genetycznej Aptegra™ CHO

Usprawnij testy stabilności genetycznej dzięki platformie Aptegra™ opartej na NGS

Pakiet testów stabilności genetycznej dla biofarmaceutycznych banków komórek pozostaje stosunkowo niezmieniony od dziesięcioleci. To tradycyjne podejście do testowania stabilności genetycznej opiera się na złożonym zestawie testów w celu spełnienia wymagań ICH Q5B, z których wiele ma ograniczenia w mocy odkrywania i czułości oraz wymaga długich terminów realizacji.

Własna platforma Aptegra™ zapewnia pierwszy usprawniony, pojedynczy test zastępujący tradycyjne metody z testem stabilności genetycznej Aptegra™ CHO dostarczającym wyniki w jednej trzeciej czasu. Test ten wykorzystuje połączoną moc sekwencjonowanie całego genomu (WGS) oraz specjalistyczną bioinformatykę w celu dostarczenia szybszego, kompleksowego rozwiązania dla kompleksowego pakietu testów, w tym: 

• Analiza sekwencji genu zainteresowania (GOI)
• Określenie liczby kopii
• Analiza sekwencji regionów flankujących
• Określenie miejsca integracji
• Analiza insercji lub delecji

Test stabilności genetycznej Aptegra™ CHO działa zgodnie z zatwierdzonym przez GMP przepływem pracy, aby zwrócić wyniki ocenione przez ekspertów w ciągu 30 dni przy użyciu mniejszej ilości cennego banku komórek. 

Testowanie stabilności powinno być proste, a dzięki wykorzystaniu całego genomu może takie być. Test stabilności genetycznej Aptegra™ CHO:

• Zastępuje sekwencjonowanie Southern, Sanger, PCR i FISH jedną technologią
• Wykorzystuje specjalistyczną bioinformatykę, aby spełnić wszystkie wymagania regulacyjne dotyczące stabilności genetycznej
• Eliminuje błędy starterów, czas projektowania i optymalizacji testów
• Eliminuje wszelkie domysły w interpretacji danych
• Redukuje czas początkowy klienta dzięki zamówieniu z półki
• Stale dostarcza szybkie, wiarygodne wyniki

* Aktywnie rosnące komórki wymagane do analizy FISH
** Zalecane do ddPCR i testów Southern blot

Uprość swoje testy stabilności genetycznej dzięki platformie Aptegra™.

Porozmawiaj z ekspertem już dziś