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Merck

MCGL20S03

Millipore

Millidisk®小柱,带Durapore® 0.22 µm滤膜

filtration area 1000 cm2, hydrophilic

别名:

Millidisk Cartridge 20-stack 0.22 μm Hydrophilic

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690
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物料

PVDF
polysulfone
polysulfone support
silicone seal

质量水平

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

EMPROVE® Filter
Millidisk® 20

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millidisk®

参数

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
30 L/min flow rate at 3.15 bar (ΔP)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)

技术

sterile filtration: suitable

过滤面积

1000 cm2

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤5 mg/device

基质

Durapore®

孔径

0.22 μm

输入

sample type liquid

泡点

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

柱代码

not applicable

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相关类别

一般描述

堆叠设计:20堆
设备配置:纯化柱

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
5次在线灭菌(60 min @ 135 °C);5次高压蒸汽灭菌(60 min @ 126 °C)

分析说明

可提取物质量:装置灭菌,在受控室温下在水中浸泡24小时后称量
用水冲洗 ≥200 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

什么是Emprove®程序?

Emprove® 程序是提供我们过滤器、一次性组件、制药原料和初始材料的全面而详尽文档的系统。

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