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Merck

KVGLS10TT1

Millipore

Opticap 无菌 XL10 Durapore 0.22 µm 1-1/2 in.TC/TC

Opticap® XL 10, sterile, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

别名:

Durapore® 0.22 µm,Opticap® XL囊式

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806

材料

PVDF
polyester support
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone outer O-ring
silicone-coated EPDM rubber lead O-ring

品質等級

法律遵循

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌

irradiated
sterile

產品線

Opticap® XL 10

特點

hydrophilic

製造商/商標名

Opticap®

參數

≤14 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技術

sterile filtration: suitable

長度

33.5 cm (13.2 in.)

柱標稱長度

10 in. (25 cm)

直徑

10.7 cm (4.2 in.)

過濾面積

0.73 m2

入口接頭直徑

1.5 in.

入口到出口寬度

33.5 cm (13.2 in.)

出口接頭直徑

1.5 in.

雜質

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量法萃取物

≤25 mg/capsule

基質

Durapore®

孔徑

0.22 μm

輸入

sample type liquid

起泡點

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

接頭

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

一般說明

设备配置:胶囊

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

聯結

替代:KVGL01TC1

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行3次60分钟的高压灭菌循环;非在线蒸汽灭菌

分析報告

可提取物质量:在受控室温下在水中浸泡24小时后测定
用水冲洗 ≥1 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产,确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

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