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1445550

USP

Monoklonales IgG für die Systemeignung

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise
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About This Item

UNSPSC-Code:
41116107
NACRES:
NA.24

Qualität

pharmaceutical primary standard

Form

lyophilized (cake)

Hersteller/Markenname

USP

Anwendung(en)

pharmaceutical (small molecule)

Format

neat

Lagertemp.

−20°C

Allgemeine Beschreibung

Dieses Produkt wird wie geliefert und von der ausstellenden Arzneibuch-Kommission spezifiziert bereitgestellt. Alle zur Unterstützung dieses Produkts angegebenen Informationen wie Sicherheitsdatenblätter (SDB) und Produktinformationsblätter wurden unter der Amtsbefugnis der herausgebenden Arzneibuch-Kommission entwickelt und ausgestellt.
Weitere Informationen und Unterstützung finden Sie auf der Website des herausgebenden Arzneibuchs.

Anwendung

Dieser USP-Referenzstandard ist zur Verwendung in spezifizierten Qualitätsprüfungen und Assays gemäß den USP-Handbüchern vorgesehen.
Er wird auch zur Herstellung von Systemeignungslösung für die mobile Phase gemäß Kapitel 129 “Analyseverfahren für rekombinante therapeutische monoklonale Antikörper” des Arzneibuchs der Vereinigten Staaten von Amerika (USP) zum Messen von Folgendem eingesetzt:

  • Niedermolekulare Fraktionen von monoklonalen Antikörpern (mAb) mittels Größenausschluss-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie (SE-HPLC)
  • Produktähnliche Verunreinigungen wie nichtglykosylierte Moleküle, halbe Antikörper und Fragmente mittels kapillare Natriumdodecylsulfat(CE-SDS)-Elektrophorese

Hinweis zur Analyse

Diese Produkte sind nur für Test- und Assayzwecke bestimmt. Sie sind nicht für die Verabreichung an Menschen oder Tiere gedacht und dürfen nicht zur Diagnose, Behandlung oder Heilung von Krankheiten jedweder Art verwendet werden.  ​

Sonstige Hinweise

Dieses Produkt ist Teil des USP-Biologics-Programms.
Ggf. sind Verkaufsbeschränkungen zu beachten.

Lagerklassenschlüssel

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 2

Flammpunkt (°F)

Not applicable

Flammpunkt (°C)

Not applicable

Analysenzertifikate (COA)

Suchen Sie nach Analysenzertifikate (COA), indem Sie die Lot-/Chargennummer des Produkts eingeben. Lot- und Chargennummern sind auf dem Produktetikett hinter den Wörtern ‘Lot’ oder ‘Batch’ (Lot oder Charge) zu finden.

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Analytical procedures for recombinant therapeutic monoclonal antibodies
United States Pharmacopeia/National Formulary, 39(3), 6565-6565 (2016)

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