mAb 업스트림
개발 및 제조용 생성물.
업스트림 공정
업스트림 바이오공정 최적화 및 강화
최적화된 업스트림 공정에서는 임상시험용 위상 및 시판용 위상에서의 성공적인 단클론 항체(mAb) 생성을 위한 단계가 설정됩니다. 문제가 많기는 하지만 생산성 향상, 그리고 업스트림 공정의 강화, 제어, 분석 및 디지털화를 달성할 기회도 많습니다. 생산성 높은 세포주를 개발해야 하고 세포 배양 배지 및 공급수도 최적화해야 합니다. 공정에 대한 이해도와 제품 품질을 향상시키기 위해서는 주요 공정 매개변수(CPP)에 대한 실시간 인라인(in-line) 모니터링과 더불어 최첨단 PAT 기구인 자동 무균 시료 채취를 실시하는 것이 가장 좋습니다. 이외에도 공정 개발 과정에서 확립된 증식 조건이 최대 규모의 생성에 적합해야 합니다.
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유리한 증식 및 생산성을 유지시켜 주는 세포주는 mAb 제조의 필수 요소입니다.
Merck의 세포 배양 배지를 사용하시면 귀하의 강화된 공정 또는 유가식 공정이 더욱 원활해지고 그 효율성도 높아집니다.
Merck의 비동물성(NAO, non-animal origin) 재조합형 보충제는 새포 배양 응용분야에 맞게 조제되었습니다.
Mobius® 일회용 혼합 용액에는 10 L부터 3,000 L까지 모든 범위의 믹서가 포함됩니다.
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