바이오프로세싱 자동화 및 제어 소프트웨어
바이오프로세스는 본래 가변적이므로 원하는 범위 내에서 장치 작동 조건을 유지하려면 제어 변수 또는 액추에이터를 세심하게 조정해야 합니다. 최적의 상태로 스키드를 유지하는 것은 노동 집약적이고 광범위한 직원 교육을 필요로 합니다. 이러한 수동 개입의 결과로 제품의 품질은 실행하는 것에 따라 달라질 수 있습니다.
자동화 및 제어 소프트웨어는 수동 작업과 오류 발생 리스크를 줄여 프로세스 재현성을 높이고 가동 시간을 최적화합니다. 제어 소프트웨어는 시스템상 데이터를 안전하게 확보, 저장 및 관리하므로 프로세스 모니터링, 분석 및 의사 결정에 데이터를 쉽게 사용할 수 있습니다. 자동화 및 제어 소프트웨어에는 고유한 사용자 이름과 비밀번호가 필요하며 타임스탬프가 적용되는 감사 추적 상태를 자동으로 유지하므로 데이터의 무결성 및 신뢰성과 관련된 규정 준수 절차가 간소화됩니다.
제품의 품질 및 프로세스 효율성 개선
자동화 및 제어 소프트웨어는 실행 간 일관성과 제품의 품질을 개선하고 인적 오류의 발생을 줄입니다. 일례로 유량이나 pH 제어처럼 소프트웨어의 정확하고 자동화된 장치 작동 제어는 시스템상 프로세스를 최적화할 수 있습니다.
Bio4C Orchestrator™ 소프트웨어는 시스템 및 프로세스의 통합적 모니터링을 위해 개별 단위 작업을 중앙 집중형 플랫폼에 연결합니다.
Bio4C ACE™ 소프트웨어는 바이오프로세스 단위 작업을 제어하고 모니터링합니다. 이 소프트웨어는 직관성과 안전성을 살리도록 설계되어 사용자가 수동 또는 자동 모드에서 프로세스를 실행할 수 있습니다.
관련 자료
- Data Sheet: Bio4C Orchestrator™ Software
This data sheet outlines the key benefits of the Bio4C Orchestrator™ Software as well as an overview of the dashboard, modules and requirements.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 Compliance with Bio4C Orchestrator™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C Orchestrator™ Software assists in compliance with relevant 21 CFR Part 11 sections.
- White Paper: Bio4C Orchestrator™ Software Data Integrity Assessment
This paper is focused on identifying some key aspects of the latest data integrity guidance that are applicable to Bio4C™ Orchestrator, the preventative and detection controls provided.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
BioContinuum™ 플랫폼: 미래의 바이오제조 시설의 조력자!
- 시드 트레인 강화
- 생산 및 수확물 강화
- 포획 강화
- 바이러스 비활성화
- 유동 폴리싱
- 단일 통과 TFF
- 라만 분광학
- 무균 검체추출 자동화
- Bio4C ProcessPad™ 소프트웨어
- Bio4C Orchestrator™ 소프트웨어
- Bio4C ACE™ 소프트웨어
계속 읽으시려면 로그인하거나 계정을 생성하세요.
계정이 없으십니까?