PHR1077

ゲンタマイシン硫酸塩

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: ゲンタマイシン 硫酸塩
• CAS番号: 1405-41-0
• EC Number: 215-778-9
• MDL番号: MFCD00270181
• UNSPSCコード: 41116107
• PubChem Substance ID: 329823100
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 300
• 認証: traceable to BP 174; traceable to Ph. Eur. G0200000; traceable to USP 1289003
• APIファミリー: gentamicin
• CofA: current certificate can be downloaded
• テクニック: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• アプリケーション: pharmaceutical (small molecule)
• フォーマット: neat
• 保管温度: -10 to -25°C
• SMILES記法: O=S(O)(O)=O.O[C@]1(C)[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H](O)[C@H](O[C@H]3O[C@@](CC[C@H]3N)([C@@H](C)NC)[H])[C@@H](N)C[C@H]2N)OC1)NC.O[C@]4(C)[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O[C@@H]5[C@@H](O)[C@H](O[C@H]6O[C@@](CC[C@H]6N)([C@@H](C)N)[H])[C@@H](N)C[C@H]5N)OC4)NC.O[
• InChI: 1S/C21H43N5O7.C20H41N5O7.C19H39N5O7.H2O4S/c1-9(25-3)13-6-5-10(22)19(31-13)32-16-11(23)7-12(24)17(14(16)27)33-20-15(28)18(26-4)21(2,29)8-30-20;1-8(21)12-5-4-9(22)18(30-12)31-15-10(23)6-11(24)16(13(15)26)32-19-14(27)17(25-3)20(2,28)7-29-19;1-19(27)7-28-18(13(26)16(19)24-2)31-15-11(23)5-10(22)14(12(15)25)30-17-9(21)4-3-8(6-20)29-17;1-5(2,3)4/h9-20,25-29H,5-8,22-24H2,1-4H3;8-19,25-28H,4-7,21-24H2,1-3H3;8-18,24-27H,3-7,20-23H2,1-2H3;(H2,1,2,3,4)/t9-,10-,11+,12-,13+,14+,15-,16-,17+,18-,19-,20-,21+;8-,9-,10+,11-,12+,13+,14-,15-,16+,17-,18-,19-,20+;8-,9+,10-,11+,12-,13+,14+,15-,16+,17+,18+,19-;/m110./s1
• InChI Key: RDEIXVOBVLKYNT-HDZPSJEVSA-N

詳細

詳細

ゲンタマイシンは、ミクロモノスポラ・プルプレア(Micromonospora purpurea)やM. エキノスポラ(M. echinospora)の発酵によって産生されるアミノグリコシド複合体です。硫酸塩として使用されます。それぞれ5個の塩基性窒素から成り、ゲンタマイシン塩基1モル当たり5当量の硫酸を必要とする3つの構成要素があります。
この広域スペクトルの抗生物質は、グラム陽性菌とグラム陰性菌の両方に対して治療可能性を有する医薬品有効成分（API）として広く使用されています。

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者に、社内ワーキングスタンダードおよび薬局方一次標準物質の調製に便利で費用対効果の高い代替物を提供します。

アプリケーション

これらの二次標準物質は、認証標準物質として適切と評価されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など（ただし、これらに限らない）いくつかの分析用途での使用に適しています。

ゲンタマイシン硫酸塩は、さまざまなクロマトグラフィー法を用いて医薬製剤中の分析対象物を定量するための医薬品標準物質として使用される場合があります。また、細胞培養や分子生物学の用途で選択剤（ゲンタマイシン耐性遺伝子）としても使用されます。この製品は50 mg/Lで使用することを推奨します。
認定医薬品二次標準は、品質管理を目的とする医薬品研究室および製造者に、薬局方一次標準よりも使いやすくコスト効率の良い代替基準を提供します。

生物化学的／生理学的作用

作用機序：ゲンタマイシンは30Sリボソームサブユニットと結合し、ペプチジル-tRNAのアクセプター部位からドナー部位への転座を阻害することで、コドンの誤った翻訳を引き起こします。Pseudomonas aeruginosaに対するゲンタマイシンの殺菌作用は、ゲンタマイシンが外膜に結合し、その場所で天然の陽イオンを置換し、膜を不安定化し、細胞表面に孔を形成することで生じます。

抗菌スペクトル：テトラサイクリン、クロラムフェニコール、カナマイシン、およびコリスチンに耐性を示す菌株、特に、Pseudomonas、Proteus、StaphylococcusおよびStreptococcusなどのグラム陰性およびグラム陽性菌を含む。

注意

無菌溶液は2～8°Cで保管しなければなりません。溶液は、室温とpH 2～14²の沸騰水性緩衝液中で安定であることも示されています。

その他情報

この認証標準物質（CRM）は、ISO 17034およびISO/IEC 17025 に基づいて製造および認証されています。この CRM の使用に関するすべての情報は分析証明書に記載されています。

脚注

本物質の分析試験証明書の例を参照する場合は、下の欄にLRAB3514を入力してください。この証明書は一例であり、入手されたロットのものではない可能性があります。

安全性情報

• ピクトグラム: GHS07
• シグナルワード: Warning
• 危険有害性情報: H317
• 注意書き: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• 危険有害性の分類: Skin Sens. 1
• 保管分類コード: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2
• 引火点(°F): Not applicable
• 引火点(℃): Not applicable