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Merck

KVPVA10TT1

Millipore

Opticap® XL Viresolve® NFR

Parvovirus removal

別名:

Opticap XL10 Viresolve NFP 1-1/2 in. TC/TC

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806
eCl@ss:
32031690
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物質

PVDF (modified)
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone O-ring (for vent)
silicone seal

メーカー/製品名

Viresolve®

パラメーター

≤10 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water)
25 °C max. inlet temp.
250 L process volume
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) (Reverse)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) (Forward)
80 psig max. inlet pressure

テクニック

protein purification: suitable

L

33 cm (13 in.)

デバイスサイズ

10 in.

ろ過面積

0.42 m2

入口接続部直径

1.5 in.

出口接続部直径

1.5 in.

不純物

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrix

Viresolve® NFP

フィッティング

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange
outlet sanitary flange

詳細

デバイス構成:カプセル

アプリケーション

パルボウイルス除去

包装

イージーオープン二重バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
使用方法

  • 生物の保持:パルボウイルス
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:タンパク質精製
  • 使用目的:ウイルスクリアランス
  • 使用方法:本製品に同梱されているユーザーガイドを参照してください
  • 保管について:室温で保管してください。
  • 廃棄について:該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすViresolve® メンブレンを用いて製造されました。
滅菌法
3.4 bar (50 psi)で5分間水で濡らしたフィルター、液体サイクル、123 °Cで最長60分間の緩徐排気

アナリシスノート

TOC/導電性
滅菌と制御下の12 Lの水でのフラッシング後、サンプルでは25°CにおいてTOCが500 ppb未満(USP <64>)および1.3 µS/cm未満(USP <64>)であることが確認されました。

法的情報

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMDミリポア社は、本製品が1997年5月29日の欧州圧力機器指令97/23/ECに適合することを保証します。本品は圧力容器指令第3条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本圧力容器指令の第3条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。

試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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