Passa al contenuto
Merck
Tutte le immagini(1)

Documenti

1466674

USP

N-Nitrosodimethylamine (NDMA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Sinonimo/i:

N-Methyl-N-nitrosomethanamine, NDMA

Autenticatiper visualizzare i prezzi riservati alla tua organizzazione & contrattuali


About This Item

Formula empirica (notazione di Hill):
C2H6N2O
Numero CAS:
Peso molecolare:
74.08
Codice UNSPSC:
41116107
NACRES:
NA.24

Confezionamento

pkg of 1 mg

Produttore/marchio commerciale

USP

applicazioni

pharmaceutical (small molecules)

Formato

single component solution (solution in methanol)

Temperatura di conservazione

−20°C

InChI

1S/C2H6N2O/c1-4(2)3-5/h1-2H3
UMFJAHHVKNCGLG-UHFFFAOYSA-N

Descrizione generale

This product is provided as delivered and specified by the USP Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Applicazioni

N-Nitrosodimethylamine (NDMA) USP reference standard is intended for use only as specificallyprescribed in the United States Pharmacopoeia.

It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamine RS stock, nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stock solutions to determine NDMA impurity in drug substances and drug products(valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc.) by chromatography method according to the general chapter 〈1469〉 of United States Pharmacopeia.

Risultati analitici

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

Altre note

Sales restrictions may apply.

Avvertenze

Danger

Indicazioni di pericolo

Classi di pericolo

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

Organi bersaglio

Eyes,Central nervous system

Codice della classe di stoccaggio

3 - Flammable liquids

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 3

Punto d’infiammabilità (°F)

49.5 °F

Punto d’infiammabilità (°C)

9.7 °C


Certificati d'analisi (COA)

Cerca il Certificati d'analisi (COA) digitando il numero di lotto/batch corrispondente. I numeri di lotto o di batch sono stampati sull'etichetta dei prodotti dopo la parola ‘Lotto’ o ‘Batch’.

Possiedi già questo prodotto?

I documenti relativi ai prodotti acquistati recentemente sono disponibili nell’Archivio dei documenti.

Visita l’Archivio dei documenti

?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)

Articoli

An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.

Una panoramica sulla determinazione delle impurezze appartenenti alla classe delle nitrosammine, sulle normative mondiali e sulle considerazioni più importanti di cui tener conto nella scelta dei filtri per la preparazione e l'analisi dei campioni.

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

GC-MS method detects nitrosamines in Valsartan tablets, meeting US FDA guidelines for pharmaceutical quality control.

Contenuto correlato

Un ampio assortimento di standard di riferimento primari altamente caratterizzati da utilizzare seguendo i metodi monografici di USP-NF per l’analisi di principi attivi e forme di dosaggio, di eccipienti farmaceutici, ingredienti e integratori alimentari.

Order from a broad range of highly characterized primary reference standard materials to use with USP-NF monographs for the testing of drug substances & dosage forms, pharmaceutical excipients, food ingredients and dietary supplements.

Accurately detect and quantify trace nitrosamines (NDMA, NDEA, NEIPA, NDIPA, NDBA, etc.) in pharmaceutical drugs using our complete product portfolio and application guides for LC-MS and GC-MS. Order high-quality reference standards, columns, filters & more.

Il team dei nostri ricercatori vanta grande esperienza in tutte le aree della ricerca quali Life Science, scienza dei materiali, sintesi chimica, cromatografia, discipline analitiche, ecc..

Contatta l'Assistenza Tecnica.