CHGE71TE3

Cartucce Millipore Express^® SHC

pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, EPDM rubber seal

• Sinonimo/i: Millipore Express SHC Cartridge Filter 10 in. 0.5/0.2 μm Code 7 EPDM
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Proprietà

• Materiali: EPDM rubber seal; polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Nome Commerciale: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Millipore Express^®
• Parametri: ≤28.2 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Lunghezza: 10 in.
• Larghezza: 2.7 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 10 in. (25 cm)
• Diametro: 6.9 cm (2.7 in.)
• Superficie filtrante: 0.49 m²
• Impurezze: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• input: sample type liquid
• Punto di bolla: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• Codice cartuccia: Code 7

Descrizione

Descrizione generale

I filtri Millipore Express^® SHC integrano un prefiltro a membrana in polieteresolfone che protegge la membrana da 0,2 μm da una occlusione prematura ed amplia la capacità di filtrazione, così da fornire prestazioni di grado sterilizzante con una portata superiore. Il filtro a cartuccia CHGE71TE3 è caratterizzato da pori da 0.5/0.2 μm, una superficie di filtrazione di 0,49 m² e una configurazione di cartuccia codice 7.

I filtri Millipore Express^® SHC forniscono un′unica soluzione al filtraggio di una schiera di fluidi di processo, così da ridurre al minimo gli oneri di convalida e da semplificare la gestione dei filtri a magazzino e degli approvvigionamenti. Con i filtri Millipore Express^® SHC, aumenta la produttività, si accorciano i tempi delle singole operazioni e si riducono i costi.

Applicazioni

• Supplementi per terreni di coltura
• Protezione di colonne
• Flussi di proteine concentrati
• Raccolta di cellule (dopo la chiarificazione)
• Regolatori di pH e sostanze caustiche
• Tamponi
• Soluzioni CIP

Caratteristiche e vantaggi

• Capacità elevata, membrane idrofile PES a flusso elevato
• Prestazioni di grado sterilizzante convalidate
• Bagnatura e test di integrità facili da condurre
• Resa eccellente con flussi ostruenti, comprese le soluzioni contenenti terreni e proteine
• Capacità maggiore per un′efficienza ed un′economia di processo migliorate
• Ampia compatibilità chimica in un range di pH esteso (1 - 14) — compatibile con sostanze caustiche

Confezionamento

Doppio sacchetto ad apertura facilitata

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: Consultare le istruzioni per la bagnatura dei filtri con membrana MILLIPORE EXPRESS^® nella guida all′uso
• Dichiarazione sulla conservazione: Consultare la guida all′uso dei filtri con membrana MILLIPORE EXPRESS^®
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti nazionali, regionali e locali.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
25 cicli di SIP in equicorrente o 22 cicli in equicorrente e 3 in controcorrente da 30 min a 135 °C e 0,35 bar (5) oppure 3 cicli di SIP in equicorrente di 30 min a 135 °C e 1 bar (15 psid); 25 cicli in autoclave da 60 min a 126 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Millipore Express^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel 21 CFR 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥2 L d′acqua

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

TOC/Conducibilità
Dopo la sterilizzazione e un flussaggio controllato con 20 L d′acqua, i campioni mostravano meno di 500 ppb di TOC secondo la USP <64> e meno di 1,3 µS/cm secondo la USP <64> a 25 °C.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany