Garanzia di sicurezza dell’approvvigionamento per la produzione biofarmaceutica
In un mondo dinamico e in rapida evoluzione, è necessario poter contare su un fornitore che incentri la sua attività sulla robustezza, sulla resilienza e sulla capacità trasformazione della catena di fornitura al fine di soddisfare le mutevoli esigenze del settore biofarmaceutico. I produttori biofarmaceutici di oggi non hanno bisogno soltanto della sicurezza delle forniture, ma anche di fornitori che collaborino con loro aiutandoli a farsi strada tra normative in continua evoluzione e nello sviluppo di processi d’impresa sostenibili.
Robustezza della catena d’approvvigionamento e gestione del rischio
Le catena di approvvigionamento complesse e globali dei giorni nostri richiedono un’attenzione a 360 gradi nei confronti della pianificazione e della gestione del rischio per garantire una continuità operativa improntata sull’agilità.
Il nostro approccio globale e sfaccettato comprende:
- pianificazione della continuità operativa e del recupero dalle emergenze
- gestione del rischio del fornitore
- mappatura della catena di approvvigionamento
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Garanzia di sicurezza dell’approvvigionamento grazie al potenziamento dell’agilità della catena di fornitura
Per garantire la continuità delle forniture e mitigare il rischio di interruzioni, investiamo di continuo nel miglioramento dell’agilità della rete di approvvigionamento.
La nostra produzione “in-region for-region” con il supporto di una rete mondiale di siti produttivi ridondanti incrementa l’agilità della rete di approvvigionamento e garantisce la continuità operativa. Standard di produzione e di governance della qualità armonizzati su scala globale assicurano prestazioni uniformi.
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Programmi concernenti la qualità e gli affari regolatori per i produttori biofarmaceutici
I nostri programmi concernenti la qualità e gli affari regolatori si basano sulla nostra vasta esperienza nel settore e tengono conto delle migliori pratiche industriali. I nostri oltre 1.700 professionisti di tutto il mondo esperti di qualità e di affari regolatori garantiscono la conformità e l'elevata qualità dei nostri prodotti Life Science.
Semplificate le approvazioni da parte degli enti normativi e riducete il rischio nello sviluppo dei processi con decisioni informate sui componenti chiave e sulle materie prime che siano adatte allo scopo e conformi ai requisiti qualitativi e normativi.
Il programma Emprove® mette a vostra disposizione i Dossier Material Qualification, Quality Management e Operational Excellence per agevolare la presentazione delle domande di autorizzazione alle autorità di regolamentazione e la conformità normativa.
Il programma M-Clarity™, grazie alla definizione dei livelli qualitativi dei prodotti Life Science, migliora la trasparenza per quanto riguarda la documentazione sulla qualità e i servizi di notifica delle modifiche disponibili per ciascuno di essi.
Programma per la notifica delle modifiche sulla base di processi di Change Control convalidati e del programma M-Clarity.
Team dedicati alla qualità e agli affari regolatori in tutto il mondo vigilano sul mercato nella loro regione di competenza e offrono il loro aiuto per affrontare i cambiamenti e le difficoltà in ambito normativo.
Competenza normativa e supporto per i produttori farmaceutici e biofarmaceutici.
Per saperne di più:
- Webinar: Regulatory Talks: USP <88>, Class VI Animal Bioreactivity Testing
- Libro bianco: Moving Forward Together: Industry Alignment to Eliminate USP <88> In Vivo Animal Bioreactivity Testing for Polymer Characterization in Pharma Manufacturing
- Webinar: How Updates to EU GMP Annex 1 Impact Sterilizing Filtration in Single Use Systems
La direzione giusta verso una catena d’approvvigionamento etica e sostenibile
Il nostro impegno a favore della sostenibilità è parte integrante dei nostri valori e della nostra strategia aziendale. Adottiamo un approccio olistico alla sostenibilità basato sul ciclo di vita che è strettamente legato ai nostri standard etici. Il nostro team internazionale che si occupa di affari regolatori, in stretta collaborazione con la nostra organizzazione della supply chain, sta sviluppando prodotti più ecologici per l’industria biofarmaceutica e collabora con i clienti per assicurare loro di non perdere l’orientamento tra normative in continua evoluzione e di affrontare al meglio la transizione verso una catena di approvvigionamento sostenibile.
I nostri programmi includono:
Per saperne di più:
La catena d’approvvigionamento del futuro - La rivoluzione digitale
Sfruttare la digitalizzazione nella catena di approvvigionamento è fondamentale per accelerare l’acquisizione di innovazioni nel bioprocesso, migliorare i processi produttivi e aumentare l’agilità della catena di fornitura.
Il programma eMERGE™, la nostra piattaforma digitalizzata per lo scambio di dati, è compatibile con i sistemi di monitoraggio del processo e di analisi dei già esistenti, tra i quali il nostro Bio4C™ Process Pad.
Per saperne di più:
- Webinar: Advanced Biopharm Manufacturing and Supply Chain Capabilities with and Integrated eData Solution
- Infografica: Embark on Your Digital Transformation Journey
- Libro bianco: Setting the State for Electronic Data Exchange
- Infografica: Emerge Logistical Solutions
- Libro bianco: Digital Transformation and the Biopharma Supply Chains
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