Tömeges betakarítás felszabadítási tesztelése vakcinákhoz
Minden biológiai készítményt, beleértve a vakcinákat is, biológiai biztonsági vizsgálatnak kell alávetni, hogy megfeleljenek a szabályozási követelményeknek. A biztonságos biológiai gyógyszerek és vakcinák fejlesztésének, gyártásának és forgalmazásának támogatása terén szerzett hosszú múltunk miatt mi vagyunk a legmegfelelőbb partner azon vállalatok számára, amelyek a hatékony és megbízható biológiai biztonsági vizsgálati módszerek alkalmazásával szeretnék felgyorsítani a vakcinák piacra kerülését.
CGMP-kompatibilis, ömlesztett betakarítási felszabadítási tesztelési támogatást kínálunk számos vakcinatípushoz, többek között:
- Inaktivált / élő hígított vakcinák
- Vektor alapú vakcinák
- Nukleinsav vakcinák
Inaktivált / élőoltott vakcina
Vektor alapú vakcina
Nukleinsav vakcina
Innovatív megközelítést alkalmazunk a biológiai biztonság vizsgálatára szolgáló új, gyors módszerek kifejlesztésében. Számos GMP-kompatibilis vizsgálatunk a 3. biológiai biztonsági szint szerinti elszigeteltségi szint alatt végezhető, lehetővé téve az élő vírusminták (például az inaktivált vírusvakcinák és a kihívást jelentő szerek előállításához szükséges minták) vizsgálatát és a vírusfertőzőképességi vizsgálatok elvégzését.
A széles körű termékjellemzési szolgáltatásaink részeként továbbá a termék várható hatásmechanizmusa alapján a hatékonysági vizsgálatokat testre szabjuk, lehetőség szerint platformmódszereket alkalmazva a fejlesztés felgyorsítása érdekében.
A termék várható hatásmechanizmusa alapján.
Kapcsolódó termékforrások
Hogy felgyorsítsa saját vakcinájának piacra jutását, használja válaszlapunkat, és lépjen kapcsolatba velünk még ma.
Gyors biológiai biztonsági tesztelési szolgáltatások az oltóanyag-fejlesztés támogatására |
---|
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?