Oltóanyag-fejlesztés és -gyártás
A vakcinakutatás, -fejlesztés, -gyártás és -minőségellenőrzés erőforrásai
A felfedezéstől a gyártásig a méretezhetőség, az együttműködés és a szakértelem mindent megváltoztat
A biztonságos, hatékony vakcinák gyors előállítása az orvostudomány és a tudomány egyik legmeggyőzőbb kihívása lett. Az oltóanyag-fejlesztőknek a következetesen magas minőségű reagensek mellett technikai újításokra van szükségük, míg a biofarmáciai gyártóknak és szervezeteknek olyan beszállítóra van szükségük, aki képes biztosítani a kiszámítható méretnövelést, a maximális downstream visszanyerést, a betegbiztonságot és a hatósági előírásoknak való megfelelést, a legmodernebb technológiákkal és megoldásokkal megvalósítva a folyamatfejlesztést.
A globális élettudományi és technológiai vállalatként innovatív termékeket és szolgáltatásokat nyújtunk az életmentő oltóanyagok kutatásához, fejlesztéséhez, gyártásához, formulázásához és minőségellenőrzéséhez. Széleskörű, differenciált portfóliónk lehetővé teszi a vakcinák gyors fejlesztését, méretnövelését és szállítását új és bevált módokon egyaránt.
Az oltóanyagok fejlesztési idejének és sikerességi arányának növelése érdekében átfogó eszközökkel, innovációval és szakértelemmel dolgozunk:
- Kutatás és fejlesztés: Antigén felfedezés; mRNS és fehérje alapú modalitásfejlesztés; preklinikai formulázás és minőségellenőrzés; immunogenitási tesztelés
- Upstream gyártás: Sejttenyésztési táptalajok és takarmányok; magvonat; táptalajok és pufferek; Mobius® egyszer használatos bioreaktorok, BioReliance® validálási és tesztelési szolgáltatások; vírusszűrés
- >Downstream gyártás: Aratás és amp; tisztító szűrők; nukleinsav-emésztés benzonázzal® endonukleázzal; befogás és affinitáskromatográfia; ultraszűrés és diaszűrés; BioReliance® validálási és tesztelési szolgáltatások
- Formulálás: mRNS és vakcina formulázás; GPM lipidek; Emprove® vegyszerek; steril szűrők; Novaseptum® steril mintavételi oldatok
- Analízis és minőségellenőrzés: Bioburden szűrő- és kimutatórendszerek; sterilitás- és pirogénvizsgálat (MAT); levegőben terjedő mikrobák monitorozása; analitikai kromatográfia és CRM-ek; Milli-Q® laborvízrendszerek
Találja meg, hogyan gyorsítja fel az mRNS-vakcinák globális elérhetőségét és finomítja a bevált folyamatokat egy tapasztalt, első osztályú biológiai termékekkel és bizonyított szakértelemmel rendelkező beszállító. Együttműködő globális vakcina-infrastruktúránk hatékonyan, költséghatékonyan és megfelelőséggel viszi innovációját a felfedezéstől a preklinikai vizsgálatokon át a teljes körű GMP-gyártásig.
Tekintse meg az alábbi képességeink egyikét:
ANTIGÉNFELFEDEZÉS AZ OKTATÁSKIDOLGOZÁSHOZ
A gyors antigénfelfedezési megoldások felgyorsítják a hatékony vakcinák kifejlesztését. Átfogó sejtkultúra-kínálatunk és a vírusszaporításhoz szükséges sejtvonalaink - valamint a vírusgyűjtéshez és -tisztításhoz használt, bevált eszközeink - segítenek Önnek abban, hogy gyorsabban meghatározhassa és szintetizálhassa a megfelelő antigént a vakcinához. A PCR és a teljes genom amplifikációhoz a legkorszerűbb eszközöket találja.
mRNS VACCINE FEJLESZTÉS
A vírus mRNS-sel történő vakcinázás rendkívüli hatékonyságot mutatott a SARS-CoV-2 ellen, és az mRNS-módszer megkönnyítette a kritikus válaszreakciót biztosító vakcinák gyorsított fejlesztését. Az mRNS-vakcinák viszonylag gyorsan és költséghatékonyan előállíthatók, a kifejlesztésük kisebb kockázattal járhat, és hatékonyságot mutatnak a vírusfertőzés terjedésének ellenőrzésében, ami a fertőző betegségek szélesebb körű ellenőrzésére is kiterjeszthető.
PROTEIN-alapú VAKCINA FEJLESZTÉSE
A kórokozó fehérjékből, fehérje alegységekből vagy peptidekből álló vakcinák erős immunitást válthatnak ki. A fehérjék és fehérje alegységek előállítására és tisztítására szolgáló technikai eszközeink és kiváló minőségű reagensek lehetővé teszik a legtisztább fehérjetermékek legnagyobb hozamát.
PREKLINIKAI VAKCINA FORMULÁCIÓ
Az immunogénhez megfelelő formuláció összeállításához kezdjen a bevált minőségű reagensekkel. A lipidek kritikus jelentőségűvé váltak a vakcinák formulálásában, mivel az mRNS-alapú vakcinaantigéneket lipidekbe kapszulázzák, hogy megvédjék integritásukat a szállítás során. Adjuvánsokra lehet szükség az immunválasz fokozásához, a vakcina hatékonyságának optimalizálásához. Böngésszen a kiváló minőségű lipidek, adjuvánsok, oldékonyságfokozók és egyéb segédanyagok között, hogy biztosítsa a vakcina biztonságát és stabilitását.
PREKLINIKAI VAKCINA HATÉKONYSÁG ÉS MINŐSÉGI KONTROLL
A hatásos vakcinák biztonságosságát részben a tisztaságuk és az határozza meg, hogy mennyire jól jellemzik őket. Nagy teljesítményű, precíziós eszközeink közé tartoznak az immunválasz alapos értékelésére szolgáló multiplex panelek, hogy jelöltje készen álljon a preklinikai értékelésre, és azon túl.
UPSTREAM VACCINE MANUFACTURING
Amikor a fejlesztés kritikus, a vakcinában rejlő lehetőségek kiaknázására rendelkezésre álló idő korlátozott. A biofarmák fejlesztőinek és gyártóinak gyorsan kell cselekedniük, hogy biztonságos vakcinák kerüljenek piacra, miközben figyelembe kell venniük az upstream döntéseik hatását. Az upstream fejlesztés során hozott okos döntések kifizetődnek, mivel a downstream irányváltás nehéz lehet, és jelentős erőforrásokat és visszalépéseket igényel. Upstream ökoszisztémánk biztosítja, hogy a folyamatot helyesen alakítsa ki - már az első alkalommal.
Downstream vakcinagyártás
A vakcinagyártás szempontjából kritikus szempontok azok az eszközök és folyamatok, amelyek növelhetik a termelés hatékonyságát. Segítséget tudunk nyújtani a tisztításban, a downstream visszanyerésben a méretnöveléstől a teljes körű gyártásig, szűrési technológiák, pufferek, CIP-megoldások, rozsdamentes és egyszer használatos rendszerek, integrált technológiák és validálási szolgáltatások széles választékával.
Kérjük, látogasson el A vakcinagyártási folyamatok fejlesztése oldalunkra, ahol további információkat talál a vakcinagyártóknak szánt teljes körű forrásainkról.
Formulálás a VACCINE-gyártásban
A nagy kockázatú alkalmazásokhoz tervezett segédanyagok átfogó technológiai vegyszerportfólióját kínáljuk. Vegyianyagaink széles választéka oldószereket, puffereket, stabilizátorokat, ásványi sókat, tartósítószereket és adjuvánsokat tartalmaz, és részét képezik Emprove® programunknak, amely átfogó szabályozási dokumentációt biztosít a hatósági bejelentések egyszerűsítése és felgyorsítása érdekében. Kiváló minőségű portfóliót és egyedi lipideket kínálunk a speciális igények kielégítésére.
Specializálódtunk a kiváló minőségű szintetikus mRNS előállítására, kivételesen reprodukálható folyamat-munkafolyamatokkal, amelyek kiváló aktivitású végterméket eredményeznek.
VAKCinaanalízis és minőségellenőrzés
Azokban az időkben, amikor sürgősen szükség van a vakcinákra, a minőségellenőrzésnek különösen gyorsnak és egyszerűnek kell lennie, anélkül, hogy az eredmények megbízhatóságát veszélyeztetné. Az analitikai kémiát, mikrobiológiai vizsgálatokat és laboratóriumi víz megoldásokat felölelő széleskörű portfóliónk gyorsabb eredményeket tesz lehetővé, és segít a munkafolyamatok hatékonyságának racionalizálásában.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?