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材料
borosilicate glass fiber (BGF)
polypropylene
polypropylene support
silicone seal
品質等級
無菌
non-sterile
滅菌相容性
autoclavable compatible
steam-in-place compatible
產品線
Lifegard™
特點
hydrophilic
製造商/商標名
Lifegard™
參數
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C
技術
prefiltration: suitable
長度
30 in.
寬度
2.7 in.
柱標稱長度
30 in. (75 cm)
直徑
7.4 cm (2.9 in.)
過濾面積
1.38 m2
雜質
≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
重量法萃取物
≤750 mg/cartridge
基質
Lifegard™
孔徑
1.0 μm nominal pore size
1.0 μm pore size
輸入
sample type liquid
柱代碼
Code 7
一般說明
设备配置:纯化柱
特點和優勢
形式:单层
包裝
双层易开袋
其他說明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
- 生物截留:微生物
- 作用机制:过滤(体积排阻)
- 应用:生物处理
- 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明:参见蒸汽灭菌&《完整性测试程序指南》和《目视检查指南》第一页
- 储存声明:干燥储存
- 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。
規格
过滤器级别:AP15
準備報告
消毒方法
80 °C×30 min的热水处理
80 °C×30 min的热水处理
灭菌
121 °C×30 min高压锅蒸汽灭菌或在线蒸汽灭菌,10次
121 °C×30 min高压锅蒸汽灭菌或在线蒸汽灭菌,10次
分析報告
可提取物质量:在受控室温下在水中浸泡24小时后测定
用水冲洗≥5 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
法律資訊
Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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