1A01040
USP
11-Ketofluticasone Propionate
Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)
Synonyme(s) :
6alpha, 9-difluoro-17- [[(fluoromethyl)sulfanyl] carbonyl]-16alpha-methyl-3,11-dioxoandrosta-1-4dien-17alpha-yl-propanoate, (6S,8S,9R,10S,13S,14S,16R,17R)-6,9-Difluoro-17-(((fluoromethyl)thio) carbonyl)-10,13,16-trimethyl-3,11-dioxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate, (6S,8S,9R,10S,13S,14S,16R,17R)-6,9-Difluoro-17-(((fluoromethyl)thio)carbonyl)-10,13,16-trimethyl-3,11-dioxo6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate
About This Item
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Qualité
pharmaceutical analytical impurity (PAI)
Agence
USP
Famille d'API
fluticasone
Fabricant/nom de marque
USP
Application(s)
pharmaceutical
Format
neat
Température de stockage
2-8°C
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Description générale
USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.
Associated Drug Substance: Fluticasone Propionate
Therapeutic Area: Steroids
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Application
Caractéristiques et avantages
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.
Remarque sur l'analyse
Autres remarques
Code de la classe de stockage
11 - Combustible Solids
Classe de danger pour l'eau (WGK)
WGK 3
Point d'éclair (°F)
Not applicable
Point d'éclair (°C)
Not applicable
Certificats d'analyse (COA)
Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".
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Order from a broad range of highly characterized primary reference standard materials to use with USP-NF monographs for the testing of drug substances & dosage forms, pharmaceutical excipients, food ingredients and dietary supplements.
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