STBMRFK34

Fluide K

ready-to-use, bottle volume 300 mL , filling volume

• Synonyme(s) : Fluide de dilution K, Fluide K en flacon avec bouchon à vis et septum, Liquide de lavage, Liquide de rinçage
• Code UNSPSC : 41106214
• eCl@ss : 32014001
• Nomenclature NACRES : NA.74

Propriétés

• Agence: in accordance with EP 2.6.1; in accordance with JP 4.06; in accordance with USP 71
• Niveau de qualité: 400
• Description: Diluting or rinsing fluid for samples containing petrolatum/oil
• Stérilité: sterile; autoclaved
• Forme: liquid
• Durée de conservation: 12 mo.
• Caractéristiques: closure type screw cap with septum; ready-to-use
• Conditionnement: bottle of
• Contenance du flacon: 500 mL
• Volume du flacon: 300 mL , filling volume
• Couleur: light, with no precipitate and free of visible particles
• Entrée: sample type pharmaceutical(s)
• pH: 6.9
• Application(s): pharmaceutical; sterility testing
• Compatibilité: for use with Steritest^®
• Conditions d'expédition: ambient
• Température de stockage: 15-25°C
• Adéquation: nonselective for

Description

Description générale

Le Fluide K permet de tester les échantillons qui contiennent de la Vaseline, des huiles ou des solutions huileuses. Sa composition est conforme aux spécifications du chapitre 2.6.1 de la pharmacopée européenne (Ph. Eur.), du chapitre 71 de la pharmacopée des États-Unis d'Amérique (USP) et du chapitre 4.06 de la pharmacopée japonaise (JP). Il se présente sous la forme d'un liquide jaune clair de pH 6,9 ± 0,2 à 25 °C. Il peut être conservé pendant 12 mois entre 15 °C et 25 °C (à l'abri de la lumière). Une boîte contient 4 flacons de 300 ml de fluide, chaque flacon étant équipé d'un bouchon à vis avec septum pour réduire le risque de contamination croisée tout en optimisant les procédures de désinfection.

Application

Essais de stérilité
Tests de biocharge

Le Fluide K est utilisé comme liquide de dilution ou de rinçage dans les essais de stérilité réalisés sur des échantillons contenant de la Vaseline ou de l'huile. Il peut être associé au système d'essais de stérilité Steritest^® ou utilisé dans les tests de biocharge pour rincer les membranes et diluer/dissoudre les échantillons. Enfin, il convient parfaitement au rinçage des circuits empruntés par les fluides dans les dispositifs médicaux, ainsi qu'aux échantillons difficiles à filtrer ou à dissoudre.

Composants

Bouchon à vis avec septum

Milieu de culture

Fluide K

Informations légales

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 10 - Combustible liquids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 2
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable