STBMRFD34

Fluide D

ready-to-use, bottle volume 300 mL , filling volume

• Synonyme(s) : Liquide de lavage, Liquide de rinçage
• Code UNSPSC : 41106214
• eCl@ss : 32014001
• Nomenclature NACRES : NA.74

Propriétés

• Agence: in accordance with EP 2.6.1; in accordance with JP 4.06; in accordance with USP 71
• Niveau de qualité: 400
• Description: For rinsing of solutions containing oil or lecithin
• Stérilité: sterile; autoclaved
• Forme: liquid
• Durée de conservation: 17 mo.
• Caractéristiques: closure type screw cap with septum; ready-to-use
• Conditionnement: bottle of
• Volume du flacon: 300 mL , filling volume; 500 mL
• Entrée: sample type pharmaceutical(s)
• pH: 7.1
• Application(s): pharmaceutical; sterility testing
• Compatibilité: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01); for use with Steritest^®
• Conditions d'expédition: ambient
• Température de stockage: 2-30°C
• Adéquation: nonselective for

Description

Description générale

Le fluide D permet de tester les échantillons qui contiennent de la lécithine ou de l'huile et est compatible avec la plupart des antibiotiques. Sa composition est conforme aux spécifications du chapitre 2.6.1 de la pharmacopée européenne (Ph. Eur.), du chapitre 71 de la pharmacopée des États-Unis d'Amérique (USP) et du chapitre 4.06 de la pharmacopée japonaise (JP). C'est un liquide transparent et incolore de pH 7,1 ± 0,2 (à 25 °C). Il se conserve pendant 17 mois entre 2 °C et 25 °C (à l'abri de la lumière). Une boîte de produit contient 4 flacons de 300 ml de liquide. Chaque flacon est muni d'un bouchon à vis avec septum qui permet de réduire au minimum le risque de contamination croisée tout en optimisant les procédures de désinfection.

Application

Essais de stérilité
Tests de biocharge

Le fluide D peut être associé au système STERITEST^® pour le rinçage des solutions à base d'huile ou de lécithine lors des essais de stérilité par filtration sur membrane. Il peut également être utilisé pour l'élimination, par filtration sur membrane, de l'activité antimicrobienne des produits non stériles. Enfin, il convient parfaitement au rinçage des circuits stériles des dispositifs médicaux et est couramment employé pour contrôler l'efficacité de la méthode de rinçage des dispositifs médicaux.

Milieu de culture

Fluide D

Informations légales

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 12 - Non Combustible Liquids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable