1.37096

D-Mannitol

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Synonyme(s) : Mannitol
• Formule empirique (notation de Hill): C₆H₁₄O₆
• Numéro CAS: 69-65-8
• Poids moléculaire : 182.17
• Numéro Beilstein : 1721898
• Numéro MDL: MFCD00064287
• Code UNSPSC : 12352201
• Numéro de classement CE : 200-711-8

Propriétés

• Agence: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Niveau de qualité: 500
• Gamme de produits: EMPROVE^® EXPERT
• Forme: solid
• Température d'inflammation spontanée: 410 °C
• pH: 5-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Point d'ébullition: 290-295 °C/4 hPa
• Pf: 167-170 °C (lit.)
• Solubilité: 213 g/L
• Application(s): liquid formulation; ophthalmics; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• Température de stockage: 2-25°C
• Chaîne SMILES: OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2/t3-,4-,5-,6-/m1/s1
• Clé InChI: FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N

Description

Description générale

Les produits chimiques jouent un rôle clé dans la stabilisation des médicaments biologiques au cours de leur fabrication et de leur formulation, par exemple en empêchant leur agrégation. Nous proposons une vaste gamme de stabilisants, de tampons et de sels de haute qualité pour une purification et une formulation efficaces de vos biomolécules. Spécialement conçus pour les applications à haut risque, ces produits présentent une faible charge microbienne et un faible taux d'endotoxines.
Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Le mannitol est un polyol qui est très utilisé comme stabilisant, diluant et agent lyoprotecteur (notamment en lyophilisation) dans la formulation de biomolécules.
Parce qu'il présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, le D(-)-mannitol Emprove^® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Actions biochimiques/physiologiques

Agent de sapidité sucré constitué de sucre d′alcool. Utilisé dans les études d′inhibition du goût sucré.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable