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1.04352

SAFC

L-Histidine

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, USP

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Acide (S)-2-amino-3-(4-imidazolyl)propionique, NSC 137773

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About This Item

Formule empirique (notation de Hill):
C6H9N3O2
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
155.15
Numéro Beilstein :
84088
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352209
Numéro de classement CE :
200-745-3

Agence

ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Niveau de qualité

Gamme de produits

EMPROVE® EXPERT

Forme

solid

Technique(s)

API processing | cocrystal formation: suitable

pH

7.7 (20 °C, 10 g/L in H2O)

Pf

282 °C (dec.) (lit.)

Application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

Température de stockage

2-30°C

Chaîne SMILES 

N[C@@H](Cc1c[nH]cn1)C(O)=O

InChI

1S/C6H9N3O2/c7-5(6(10)11)1-4-2-8-3-9-4/h2-3,5H,1,7H2,(H,8,9)(H,10,11)/t5-/m0/s1

Clé InChI

HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N

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Description générale

Les produits chimiques jouent un rôle clé dans la stabilisation des médicaments biologiques au cours de leur fabrication et de leur formulation, par exemple en empêchant leur agrégation. Nous proposons une vaste gamme de stabilisants, de tampons et de sels de haute qualité pour une purification et une formulation efficaces de vos biomolécules. Spécialement conçus pour les applications à haut risque, ces produits présentent une faible charge microbienne et un faible taux d'endotoxines.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'histidine est utilisée comme tampon de formulation dans la fabrication de produits biopharmaceutiques. Elle est souvent associée au chlorhydrate d'histidine monohydraté pour préparer un tampon histidine de pH souhaité.
Parce qu'elle présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, la L-histidine Emprove® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Actions biochimiques/physiologiques

Précurseur de l′histamine par l′action de l′histidine décarboxylase.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 3

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


Certificats d'analyse (COA)

Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".

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